2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、托运单位办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续时，承运单位不得承运的情况包括（）【多选题】

A.没有《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》

B.货物包装不符合规定

C.运输证明超过有效期

D.运输证明跨年度

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品的运输。注意选项C和D属于运输证明无效，实质等同于没有运输证明。

2、关于百令囊诞管理措施的说法，错误的是（）【单选题】

A.该药品作为乙类非处方药时，可以由消费者自行购买、不需要医生及药师指导使用

B.该药品作为乙类非处方药时，包装必须印有国家指定的绿色OTC专有标识

C.百令胶囊的处方药和乙类非处方药包装颜色、 商品名称应明显区别

D.作为处方药的百令胶囊必须凭医师处方经药师 审核后才能购买，并且不能在大众媒介发布广告

正确答案:C

答案解析:考查乙类非处方药的确定、非处方药的管理、“双跨”药品的管理。选项C中的商品名称，只要是同一药品生产企业生产的同一药品，成分相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称。

3、根据《药品经费质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度的内容不包括（）【单选题】

A.药品有效期管理

B.药品退货管理 

C.计算机系统管理

D.环境卫生、人员健康的规定

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品零售企业质量管理制度内容。药品零售企业管理的特点是：面向患者销售药品、提供药学服务。药品一经销售，除非质量原因，一般不允许退货，因此也没必要设罝药品退货管理制度。 

4、根据《药品经营质量管理规范》，执业药师执业时应（）【多选题】

A.在营业场所公示《执业药师资格证书》

B.在营业场所公示《执业药师注册证》

C.在岗执业时应当挂牌明示

D.处方经其审核后方可调配

正确答案:B、C、D

答案解析:考查GSP药品零售企业质量管理中的销售管理。

5、根据《医疗机构药事管理规定》制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是（） 【单选题】

A.医疗质量管理委员会的职责

B.医疗机构制剂室的职责

C.医疗机构药师的职责

D.药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责

正确答案:D

答案解析:考查药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责、药师的职责。

6、组织开展药品注册现场检进和生产环节有因检查的机关是（）【单选题】

A.国家药典委员会

B.药品审评中心

C.食品药品审核查验中心

D.国家中药品种保护审评委员会

正确答案:C

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构。

7、根据《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》，关于诚信体系建设的说法，正确的有（）【多选题】

A.以食品药品、医疗卫生等领域为重点

B.要求加快建立和完善执业药师个人信用记录形成机制

C.及时归集执业药师在相关活动中形成的诚信信息

D.推进个人诚信记录建设，实现及时动态更新

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查执业药师药学服务规范。该政策文件提出以食品药品、医疗卫生等领域为重点，将执业药师列为主要对象之一，要求加快建立和完善执业药师个人信用记录形成机制，及时归集执业药师在相关活动中形成的诚信信息，推进个人诚信记录建设，实现及时动态更新。故答案为ABCD。

8、运动员禁用兴奋剂，在兴奋剂的管理层次中，肽类激素不属于（）【多选题】

A.特殊管理

B.严格管理

C.按处方药管理

D.按非处方药管理

正确答案:A、C

答案解析:考查兴奋剂的管理层次。选项D不属于兴奋剂管理层次，首先排除。肽类激素属于严格管理，故答案为AC。注意这种命题方法。

9、属于药品不属于医疗器械的是（）。【单选题】

A.中医用刮痧板

B.睡眠监护系统软件

C.一次性使用输液器

D.体内使用的诊断药品

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械界定和分类。医疗器械风险由低到高依次是第一类、第二类、第三类，距离人体的距离分别是：有一点距离、和皮肤接触、进入人体内。

10、根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，以下关于仿制药的说法，错误的是（）【单选题】

A.仿制药是指仿制已上市原研药品的药品

B.仿制药分为两类

C.仿制境外未上市境内未上市原研药品的属于仿制药

D.仿制境内已上市原研药品的属于仿制药

正确答案:C

答案解析:考查药品注册管理。选项C将“已上市”偷换概念为“未上市”，境内外均未上市的是新药， 可能是1类创新药，也可能是2类改良型新药。故答案为C。