2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、独家生产的基本药物采购时应当经过（）【单选题】

A.招标采购

B.定点生产

C.价格谈判

D.单独论证

正确答案:C

答案解析:考查基本药物遴选范围、基本药物采购管理。独家品种纳入国家基本药物目录、采购是两件管理事项，复习时要注意。 

2、根据《药品经费质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度的内容不包括（）【单选题】

A.药品有效期管理

B.药品退货管理 

C.计算机系统管理

D.环境卫生、人员健康的规定

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品零售企业质量管理制度内容。药品零售企业管理的特点是：面向患者销售药品、提供药学服务。药品一经销售，除非质量原因，一般不允许退货，因此也没必要设罝药品退货管理制度。 

3、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业药品经营管理的说法，正确的有（）【多选题】

A.对陈列的药品定期进行检查

B.购进记录保存至超过有效期1年，但不得少于2年

C.按剂量、用途以及储存要求分类陈列

D.对中药饮片要重点检查

正确答案:A、D

答案解析:考查GSP药品零售企业药品陈列要求。其一，GSP中无论批发、零售，还是电子、纸质记录, 保存时间都是至少5年，选项B是旧说法，错误。其二，药品陈列应该按剂型、用途以及储存要求分类陈列，注意“剂型”和“剂量”不是一个概念，容易偷换概念。

4、药品二级召回通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限为（）。【单选题】

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械召回管理、药品召回主动召回。时限为48小时内，也就是2日内。

5、以下属于医疗器械经费质量管理规范质量管理制度的有（）。【多选题】

A.采购、收货、验收的规定

B.供货者、购货者资格审核的规定

C.医疗器械退、换货的规定

D.医疗器械追踪、溯源的规定

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗器械经营质量管理规范。

6、根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制， 应当（）【单选题】

A.取得药品批准文号

B.取得药品广告批准文号

C.取得制剂批准文号

D.不需取得制剂批准文号

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理，《中医药法》 对中药保护、发展和中医药传承的规定。根据规定“医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号”，答案为D。

7、开办药品经营企业的必备条件不包括（）【单选题】

A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、 仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

正确答案:D

答案解析:考查药品经营企业的开办条件。此题曾在2012年多项选择题、2013年最佳选择题中考查，命题点均是药品经营企业的职责定位。

8、根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于麻醉药品的是（）【单选题】

A.三唑仑片

B.酒石酸麦角胺片

C.氯硝西泮片

D.盐酸布桂嗪注射液

正确答案:D

答案解析:考查我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种。

9、负责进口药品注册检验的机构是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。

10、在医疗机构内使用处方保存不是2年的是（）【单选题】

A.士的宁

B.美雄诺龙（蛋白同化制剂）

C.胰岛素

D.哌替啶

正确答案:D

答案解析:考查兴奋剂分类，蛋白同化制剂、肽类激素使用管理，药品零售企业不可以零售的药品种类。没有直接问“处方保存是3年”，这样增大了难度。