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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、根据《药品经营质量理规范》,下列关于药品零售叙述正确的是()【单选题】
A.药品零售均可采用开架自选的销售方式
B.顾客反映的药品质问题,无须记录,直接向药品监督管理部门报告
C.对陈列的药品应按季进行检查,发现质量疑问要由药品监督管理部门处理
D.企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,比如12331电话
正确答案:D
答案解析:考查GSP药品零售企业的陈列与储存管理、药品召回管理、投诉管理。其一,处方药不得开架自选,选项A偷换概念将药品范围放大了。其二, 企业应对陈列、存放药品进行定期检查,并没有明确具体周期,另外质量有疑问的药品为了节省管理成本,由企业内部的质量管理部门处理,选项C偷换概念扭曲了规定。其三,药品召回管理需要有记录,所报告部门是药品监督管理部门,选项B将“有记录” 偷换概念为“无须记录”。其四,2015年执业药师考试考查了食品药品投诉电话12331。故答案为D。
2、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业针对冷藏、冷冻药品采取的收货程序不合法的是() 【单选题】
A.需重点检查并记录运输方式及运输过程温度记录的质量控制状况
B.需重点检查并记录运输方式及运输过程运输吋间的质量控制状况
C.不符合运输过程温度要求的不得入库
D.收货后,应在冷库内侍验
正确答案:C
答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。选项C应该是拒收。
3、某药品零售药店零售罂粟壳,其管理措施合法的有()【多选题】
A.不得陈列
B.凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章处方配方使用
C.严禁单味零售
D.处方保存3年备查
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查GSP药品零售企业的陈列管理、 麻醉药品零售规定。注意罂粟壳属于麻醉药品, 但是可以零售,这是比较特别的。相关规定散布于多个章节。
4、药品按处方药与非处方药进行管理的依据包括()【多选题】
A.品种
B.包装规格
C.剂型
D.给药途径
正确答案:A、D
答案解析:考查药品分类管理的依据。药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则,依其品种、 规格、适应症、剂童及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。特别注意“规格”与 “包装规格”,“剂型”与“剂量”的区别。故答案为AD。
5、根据《药品经营质量符理规范》,某药品零售企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有()【多选题】
A.质量管理岗位
B.质量验收岗位
C.处方审核岗位
D.处方调配岗位
正确答案:A、C
答案解析:考查GSP药品零售企业的岗位责任。注意药品批发企业不得兼职的岗位是质量管理、质量验收岗位。
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