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2023年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0324
帮考网校2023-03-24 10:33
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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、该化妆品属于()。【单选题】

A.功能类化妆品

B.营养素补充剂类化妆品

C.特殊用途化妆品

D.非特殊用途化妆品

正确答案:C

答案解析:考查化妆品分类、保健食品分类。其一,选项A和B是保健食品的分类。其二,选项C和D是化妆品分类,而美乳属于特殊用途化妆品。

2、根据《中华人民共和国食品安全法》,应当报国家相关职能管理部门申请备案,不需要申请注册的事项是()【单选题】

A.特殊医学用途配方食品的上市

B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口

C.婴幼儿配方乳粉的产品配方

D.使用保健食品原料目录外的原料生产的保健食品

正确答案:B

答案解析:考查保健食品注册与备案管理,特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的基本要求。其 一,选项A的批准文号为:国食注字TY+4位年号+4 位顺序号,也就是特殊医学用途配方食品的上市由国家药品监督管理部门注册管理,不符合题干。其二, 选项C的批准文号为:国食注字YP+4位年号+4位顺序号,婴幼儿配方乳粉的产品配方由国家药品监督管理部门注册管理,不符合题干。其三,选项D没有说国产,如果是国产,其批准文号为:国食健注G+4位年号+4位顺序号,由国家药品监督管理部门注册管理。其四,选项B的文号是:食健备J+4位年号+ 00+6位顺序号,由国家药品监督管理部门备案管理。故答案为B。

3、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()【单选题】

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

正确答案:A

答案解析:考查临床试验分期管理。

4、负责组织国家中药保护品种的技术审评工作的机构是()【单选题】

A.药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家中药品种保护审评委员会

D.药品评价中心

正确答案:C

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。这组题目主要涉及各种审评。

5、属于刺激剂兴奋剂的是()【单选题】

A.乙基吗啡

B.血液兴奋剂

C.胰岛素

D.咖啡因单方制剂

正确答案:D

答案解析:考查兴奋剂分类。

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