2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。《医药产品注册证》Z的格式是（）。【单选题】

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

正确答案:A

答案解析:HC+4位年号+4位顺序号为《医药产品注册证》的格式；国药准字H+4位年号+4位顺序号为药品批准文号的格式；H+4位年号+4位顺序号为《进口药品注册证》证号的格式；国药证字H+4位年号+4位顺序号为新药证书的格式。

2、国家基本药物遴选的主要原则是（）。【单选题】

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.安全、有效、方便、价廉

D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

正确答案:A

答案解析:国家基本药物遴选的原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。

3、乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药。李某的下列做法正确的是（）。【单选题】

A.自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草药

B.将自种的中草药加工成中药制剂

C.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用

D.种植中药材洋金花

正确答案:C

答案解析:自种、自采、自用中草药是指乡村中医药技术人员自己种植、采收、使用，无须特殊加工炮制的植物中草药。且此类中草药仅限于在其所在的村卫生所使用，不得上市流通，不得加工成中药制剂。麻醉药品、毒性中草药及濒稀野生植物药材不得自种、自采、自用，洋金花为毒性中药品种，属于特殊管理药品，乡村中医药技术人员不得自种、自采、自用。

4、关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是（）。【单选题】

A.当前的目录全称是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》

B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整

C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需、疗效好、同类药品中价格低的药品

D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择、疗效好、同类药品中价格略高的药品

正确答案:B

答案解析:《国家基本医疗保险药品目录》包括“甲类目录”和“乙类目录”。“甲类目录”为临床必需、疗效好、同类药品中价格低的药品，由国家统一制定，各地不得调整。“乙类目录”为临床治疗选择、疗效好、同类药品中价格略高的药品，可由省社会保险主管部门进行调整。

5、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》：药品流通环节重大改革的重点是（）。 【单选题】

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为

正确答案:B

答案解析:药品流通环节重大改革的重点是整顿流通秩序，推进药品流通体制改革。

6、2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。药品批准文号X的格式是（）。【单选题】

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

正确答案:B

答案解析:HC+4位年号+4位顺序号为《医药产品注册证》的格式；国药准字H+4位年号+4位顺序号为药品批准文号的格式；H+4位年号+4位顺序号为《进口药品注册证》证号的格式；国药证字H+4位年号+4位顺序号为新药证书的格式。

7、甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是（）。【单选题】

A.生马钱子

B.疫苗

C.苯巴比妥

D.A型肉毒毒素

正确答案:B

答案解析:药品批发企业和药品零售企业不得经营疫苗。

8、不得在大众媒介发布广告的是（）。【单选题】

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品

正确答案:C

答案解析:处方药不得在大众媒介发布广告，只能在国家指定的医学、药学专业刊物上发布广告。

9、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理：具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于（）。【单选题】

A.非限制级抗菌药物

B.重点监测级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.限制级抗菌药物

正确答案:C

答案解析:特殊使用级抗菌药物是指具有明显或严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物，疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物，价格昂贵的抗菌药物，一般具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予此类抗菌药物的处方权。

10、根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是（）。【单选题】

A.上海市三甲综合性医院内科的主任医师

B.广东省某药品零售连锁企业的总经理

C.四川省某药品批发企业的董事长

D.河北省某药物研究所的研究员

正确答案:D

答案解析:药品上市许可持有人应是药品研发机构和科研人员，且对药品质量承担相应责任。因此，D项中河北省某药物研究所的研究员可以申请成为药品上市许可持有人。