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2023年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选0302
帮考网校2023-03-02 14:46
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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、根据《处方管理法》,下列关于处方限量的说法,正确的有()。 【多选题】

A.盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于三级以上医院内使用

B.盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用

C.急诊处方一般不超过3日用量

D.门诊处方一般不得超过7日用量

正确答案:B、C、D

答案解析:处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或者特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由;对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。

2、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是()。【单选题】

A.葡萄化钠注射液

B.阿奇霉素原料药

C.清开灵注射液

D.白蛋白注射液

正确答案:A

答案解析:关于委托生产的品种限制:麻醉药品、精神药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产。题目中B项属于原料药,C项属于中药注射剂,D项属于生物制品,故只有A项不在受委托限制品种之列。

3、在店内不得陈列,并必须存放在专柜中的是()。【单选题】

A.甲类非处方药

B.处方药

C.乙类非处方药

D.第二类精神药品

正确答案:D

答案解析:处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;第二类精神药品、毒性中药品和罌粟壳不得陈列。

4、下列内容不属于执业药师职责范畴的是()。【单选题】

A.指导公众合理使用处方药

B.指导公众合理使用非处方药

C.执行药品不良反应报告制度

D.为无处方患者提供用药处方

正确答案:D

答案解析:执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询和信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

5、假定上述材料中企业已经具备主体资格,现欲从事向个人消费者提供互联网药品交易服务,该企业应具备的条件,错误的是()。【单选题】

A.应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询

B.应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度

C.应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备

D.应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能

正确答案:A

答案解析:A项“应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询”错误。

6、关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是()。【单选题】

A.该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所

B.对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传

C.该药品经营企业有一个独立冷库,符合经营疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

正确答案:C

答案解析:经营疫苗应当配备两个以上独立冷库。

7、某药品的生产批号为140031,生产日期为2014年9月1日,有效期为2年,其有效期可以标注为()。【单选题】

A.有效期至2016/31/08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09.01

正确答案:B

答案解析:有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天;若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。

8、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是()。【单选题】

A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求

D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验

正确答案:A

答案解析:药品监管部门在开展药品抽样工作时,应当由药品监督管理部门派出2名以上药品抽样人员完成。药品抽样检验不向被抽样的企业或单位收取费用,所需费用由财政列支。

9、野生药材物种属于自然淘汰的,其药用部分由各级药材公司负责经营管理,不得出口的是()。【单选题】

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

正确答案:A

答案解析:国家重点保护的野生药材出口管理规定:一级保护野生药材物种属于自然淘汰的,其药用部分由各级药材公司负责经营管理,但不得出口;二、三级保护野生药材物种的药用部分,除国家另有规定外,实行限量出口。

10、上述信息中所指的生产假劣药情形,属于在处罚幅度内从重处罚的是()。【单选题】

A.多加药用淀粉生产降压药

B.药品超过有效期

C.外包装上标示的适应证超过批准的说明书内容的

D.多加矫味剂生产儿童退热药

正确答案:D

答案解析:根据《药品管理法实施条例》第79条的规定:生产、销售假药,有下列情形之一的,从重处罚:(1)以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品冒充其他药品的,或者以其他药品冒充上述药品的;(2)生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药的;(3)生产、销售的生物制品、血液制品属于假药的;(4)生产、销售假药,造成人员伤害后果的;(5)生产、销售假药,经处理后重犯的;(6)拒绝、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的。

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