2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、所开具处方应经所在医疗机构有处方权的执业医师审核并签名或加盖专用签章后方可有效的医生是（）【单选题】

A.执业医师 

B.执业助理医师

C.试用期人员

D.进修人员

正确答案:C

答案解析:考查处方权的获得。选项B和选项C的区别是执业助理医师开具的处方不用进行审核，签名或加盖专用签章即可。选项D需要由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应处方权。

2、某个体诊所擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂中成药，并向患者销售出60万元该药品，应处以（）【单选题】

A.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

B.3年以上10年以下荷期徒刑，并处2倍以上罚金

C.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金

D.10年以上有期徙刑、无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

正确答案:C

答案解析:考查假药的刑事责任、精神药品目录。

3、恶意对其他经营者合法提供的网络产品或者服务实施不兼容的行为，属于（）【单选题】

A.联网不正当竞争行为

B.混淆行为

C.业贿赂行为

D.虚假交易行为

正确答案:A

答案解析:考查不正当竞争行为。注意互联网不正当竞争行为与混淆行为与互联网相关的一项内容容易混淆。

4、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是（）【单选题】

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批，印鉴卡管理。印鉴卡是由市级卫生行政部门批准核发，答案为C。 

5、根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，负责非处方药目录审批的部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.国家劳动保障行政部门

D.省级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查非处方药目录、标签和说明书的审批部门。

6、根据2018版基本药物目录说明，越本药物“头孢他啶”（限制使用级抗菌药物） 应该（） 【单选题】

A.标注“ * ”号

B.“备注”栏内标注“ △"号

C.单独标明

D.编不同品种编号

正确答案:B

答案解析:考查国家基本药物目录构成、抗菌药物处方权。第二章和第五章相关考点关联考题，头孢他啶属于限制使用级抗菌药物，需要中级以上职称的执业医师开具处方使用，属于2012版基本药物目录特殊使用标注的情况。

7、从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看，对仓库的相对湿度的判断正确的是（）【单选题】

A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求

C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求

D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理储存与养护。储存药品相对湿度为35% ~75%。此题是放入真实工作情景中考查，3月2曰的相对湿度在范围外，3月3日的相对湿度在范围内，故答案为B。

8、根据《药品经营质量管理规范》，以下药品批发企业计算机系统操作需要由质量管理部门审核并在其监督下进行的是（）【单选题】

A.计箅机系统数据录入

B.计算机系统数据复核

C.计算机系统数据库建立

D.计算机系统数据更改

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的质量管理体系文件。选项D对质量影响更大，质量管理部门应该介入。

9、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品出库复核应当建立的记录内容不包括（）【单选题】

A.批准文号

B.购货单位

C.生产厂商 

D.质量状况

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的出库。 其一，GSP中只有验收环节需要记录批准文号，故答案为A。其二，出库记录内容包括购货单位、药品属性（通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商）、出库日期、质量状况、复核人员，显然选项A没有标注在其中。此题提醒我们要培养第一种解题思路，从记录的功能入手。

10、可以为各种活动冠名并且单独发布的非处方药名称是 （）【单选题】

A.商品名称

B.通用名称

C.英文名称

D.汉语拼音

正确答案:A

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定。以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称。故答案为A。