2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，该医院遴选和新引进抗菌药物品种的程序要求是（）。【单选题】

A.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意

B.临床科室提交申请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意

C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意

D.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意

正确答案:C

答案解析:医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。

2、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构、疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录，其记录内容除疫苗名称、生产企业、供货（发送）单位、数量、批号及有效期外，还应包括（）。【多选题】

A.疫苗运输过程中的温度变化

B.启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度

C.疫苗运输工具和接送人签字

D.疫苗启运和到达时间

正确答案:A、B、C、D

答案解析:疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录，记录内容包括疫苗名称、生产企业、供货（发送）单位、数量、批号、有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输过程中的温度变化、运输工具名称和接送疫苗人员签名。

3、关于A综合医院《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法，正确的是（）。【单选题】

A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为5年

B.A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

C.A综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省（区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品

D.A综合医院具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师发生变更时应当到市级卫生行政部门办理变更手续

正确答案:C

答案解析:医疗机构需要购买麻醉药品、第一类精神药品的，应当经设区的市级卫生主管部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，再向本省（区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

4、根据《互联网药品信息服务管理办法》：可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是（）。【单选题】

A.临床药理信息

B.戒毒药品信息

C.基本药物目录

D.药品广告

正确答案:D

答案解析:药品广告经药品监督管理部门审查批准，可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布广告。

5、某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是（）。【单选题】

A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

B.应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号

C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后，即可配制

D.经国家食品药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号

正确答案:C

答案解析:医疗机构配制中药制剂，需取得医疗机构制剂许可证，并依法取得制剂批准文号。但应用传统工艺配制的中药制剂品种，只需向省级药品监督管理部门备案即可配制，无须取得制剂批准文号。

6、受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）。【单选题】

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

正确答案:C

答案解析:国家食品药品监督管理总局药品评价中心主要负责不良反应监测工作，安全性再评价，国家基本药物、非处方药目录的调整相关工作。国家食品药品监督管理总局药品审评中心主要负责新药的注册审评。国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心主要负责各种药品规范的审核。中国食品药品检定研究院主要负责药品的检验检测、生物制品批签发、仿制药质量和疗效一致性评价相关工作。

7、根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是（）。【单选题】

A.风险程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低

正确答案:A

答案解析:医疗器械依据风险程度由低到高分为第一类、第二类和第三类。

8、属于第一类精神药品的是（）。【单选题】

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片

正确答案:B

答案解析:复方枇杷喷托维林颗粒为含特殊药品复方制剂的药品；氯胺酮注射液为第一类精神药品；复方樟脑酊为麻醉药品；氨酚氢可酮片为第二类精神药品。

9、关于甲药品零售企业赠送近效期非处方药L行为的说法，正确的是（）。【单选题】

A.L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

B.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得釆取赠送药品的方式

C.L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品

D.L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

正确答案:B

答案解析:经营企业在药品经营活动中，不得采用“买药品赠药品、买商品赠药品”的形式向公众赠送处方药或非处方药。

10、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》：药品流通环节重大改革的重点是（）。 【单选题】

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为

正确答案:B

答案解析:药品流通环节重大改革的重点是整顿流通秩序，推进药品流通体制改革。