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2023年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0211
帮考网校2023-02-11 14:44
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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、关于医疗机构抗菌药物采购行为的理解,错误的是 ()【单选题】

A.医疗机构应严格控制本机构抗菌药物供应目 录品种数量,未经备案品种、品规不得采购

B.应按国家药品监衍管理部门批准并公布的通用名称购进抗菌药物 

C.优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种

D.同一通用名称、具有相似或相同药理学特征的抗菌药物品种,注射剂和口服剂型各不得超过2种

正确答案:D

答案解析:考查抗菌药物分级管理目录及采购。原规定是“同一通用名称抗菌药物品种,注射剂和口服剂型各不得超过2种,具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录”。选项D将最后这句话中的“具有相似或相同药理学特征”作为定语放到了第一句话“抗菌药物品种“前面,但是“不得重复列入”的意思是只有1种,故选项D理解错误。 

2、根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》, 进入药品流通领域的非处方药需要()【多选题】

A.药品包装上印制醒目的警示语或忠告语

B.可以不凭医师处方销售、购买和使用

C.药品使用说明书上印制醒目的警示语或忠告语

D.药品包装警示语或忠告语为:请仔细阅读药品说明书或在药师指导下购买和使用

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查处方药或非处方药的警示语或忠告语、非处方药的界定。注意包装和说明书上均需印制警示语或忠告语。

3、该药店采购药品时,不一定从具布蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质企业购进的是()【单选题】

A.复方地芬诺酯

B.含麻黄碱类复方制剂处方药

C.含麻黄碱类复方制剂非处方药

D.胰岛素

正确答案:A

答案解析:考查含特殊药品复方制剂管理、含麻黄碱类复方制剂管理。胰岛素属于肽类激素,需要从具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质企业购进;而含麻黄碱类复方制剂批发业务也是由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的企业经营,无论是处方药,还是非处方药。

4、以下应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业有()。【多选题】

A.从事第一类医疗器械经营业务的企业

B.从事第二类医疗器械批发业务的企业

C.从事第二类医疗器械零售业务的企业

D.从事第三类医疗器械经营业务的企业

正确答案:B、D

答案解析:考查医疗器械经营质量管理规范。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应建立销售记录制度。

5、对于竖版标签,药品通用名称必须显著标出的位置是右()【单选题】

A.二分之一

B.三分之一

C.四分之一

D.五分之一

正确答案:B

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用。

6、行政机关将举行听证的吋间、地点和其他相关事项通知当事人的时限是在听证的()【单选题】

A.3日内

B.7日前

C.7日内

D.15日内

正确答案:B

答案解析:考查行政处罚听证程序、行政复议管辖、行政诉讼证据举证责任。

7、血液制品在每批上市销售前,应当由药品检验机构检验,该检验属于()【单选题】

A.抽查检验

B.注册检验

C.复验

D.指定检验

正确答案:D

答案解析:考查药品质量监督检验的类型。属于生物制品批签发,属于指定检验,故答案为 D。 

8、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,全国性批发企业违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的,由药品监督管理部门给予的处罚为()【多选题】

A.责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售药品

B.逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款

C.逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

D.情节严重的,取消其全国性批发企业定点资格

正确答案:A、C、D

答案解析:考查定点批发企业经营麻醉药品和精神药品的法律责任。注意选项B和选项C的区别,定点批发企业非法销售罚款较多,应该是选项C;销售以外的经营行为违法,罚款要减少,应该是选项B。

9、了解用药对于临床检验的影响,可查阅()【单选题】

A.【注意事项】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】

正确答案:A

答案解析:考查注意事项。注意事项是执业药师指导患者合理用药的重要依据,一定要掌握。

10、药品零售企业供应和调配毒性药品时,应该()【单选题】

A.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过三日极量

B.凭工作证销售给个人,不超过两日极量

C.凭医师处方,不超过三日极量

D.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过两日极量

正确答案:D

答案解析:考查医疗用毒性药品调配。其一,医疗用毒性药品临床用量是二日极量,排除选项A和C。其二,应该凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方使用医疗用毒性药品。故答案为D。

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