2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有（）【多选题】

A.发生灾情时

B.发生疫情时

C.发生突发事件时

D.临床急需而市场没有供应时

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗机构制剂调剂管理。

2、药品广告以未成年人作为发布对象的限制主要包括（）【多选题】

A.不得在未成年人出版物上发布药品广告

B.不得在广播频道、节目上发布药品广告

C.不得在电视节目、栏目上发布药品广告

D.不得以儿童为诉求对象发布药品广告，但是可以儿童名义介绍药品

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品广告内容的其他要求。注意选项D错在药品广告不得以儿童名义介绍药品。

3、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量保证协议需要明确双方的（）【单选题】

A.运输责任

B.经营责任

C.质量责任

D.销售责任

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的采购。此题考查了质量保证协议的功能主要是明确质量责任。

4、管制、拘役属于（）【单选题】

A.刑罚主刑

B.刑罚附加刑

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:A

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。

5、某执业药师最近遇到药品生产企业通知药品召回事件，他关于药品召回的理解正确的是（） 【单选题】

A.药品经营环节使药品产生的危及人体健康和生命安全的不合理危险应由药品生产企业负责召回

B.药品经营企业发现存在安全隐患的药品应该退给供货单位，由其处理

C.进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的，24小时内报告国家药品监督管理局

D.药品监督管理部门可以根据调査评估情况责令药品生产企业召回药品

正确答案:D

答案解析:考查药品召回界定、药品经营企业的职责、 进口药品境外制药厂商的职责以及责令召回。其一， 由于药品召回主要是药品生产企业的责任，仅限研发、生产两个环节，经营环节出现的安全隐患不是药品生产企业的责任，因此A不正确。其二，药品经营企业发现存在安全隐患的药品时，应该通知供货单位，但是退回容易使安全隐患扩散，另外根据行政强制措施的规定，对于有证据证明可能危害人体健康的药品，药监部门在接到药品经营企业报告后，要采取查封、扣押的行政强制措施，因此B不正确。其三， 根据“进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的，应当及时报告国家食品药品监督管理总局；在境内进行召回的，由进口单位按照本办法的规定负责具体实施”，“及时”并没有具体限定时间，C不正确； 另外，注意这条规定和《药品不良反应监测和报告管理办法》第35条规定“进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业的应对措施：在获知后24小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心”对比报告时限。其四，选项D属于责令召回。