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2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0209
帮考网校2022-02-09 10:39

2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、以下关于药物非临床安全性评价研究的说法,错误的是()【单选题】

A.药物非临床安全性评价研究是药物研发的基础性工作

B.药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性

C.药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验

D.免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究

正确答案:C

答案解析:考查药品研制与质量管理规范。本题重点考查药物非临床安全性评价研究和临床试验的区别。药物非临床安全性评价研究是在实验室条件下用实验系统进行的试验,包括安全药理学试验、单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌性试验、局部毒性试验、免疫原性试验、依赖性试验、毒代动力学试验以及与评价药物安全性有关的其他试验。

2、化学药品《进口药品注册证》证号的格式是()【单选题】

A.国药准字J+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H+4位年号+4位顺序号

正确答案:C

答案解析:考查药品批准文件。化学药品《进口药品注册证》一定会有字母 “H”,并且没有汉字,故答案为C。  

3、该药品说明书【成分】应该书写为()【单选题】

A.本品每X含XXXXXX。辅料为:XXXXXX (全部辅料)

B.本品为复方制剂,每x含xxxxxx。辅料为:XXXXXX (全部辅料)

C.本品每X含XXXXXX。辅料为:XXXXXX (部分辅料)

D.本品为复方制剂,每X含xxxxxx。辅料为:XXXXXX (部分辅料)

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。其一,该药为非处方药,要列明全部辅料,排除C和 D。其二,该药为复方制剂,故答案为B。

4、对科别、姓名、年龄属于()【单选题】

A.査处方

B.査药品

C.査配伍禁忌

D.查用药合理性

正确答案:A

答案解析:考查处方审核“四查十对”。

5、违法生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他责任人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动。根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,这个年限是()【单选题】

A.5年

B.8年

C.10年

D.15年

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药的行政责任。

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