2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品标签使用注册商标的，应当（）【单选题】

A.不得分行书写

B.不得同行书写

C.印刷在边角

D.印制在首页左上角

正确答案:C

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用、药品说明书的格式和书写要求。

2、重要行政管理法律的制定机构应该是（）【单选题】

A.国务院有关部门

B.国务院法制办

C.全国人民代表大会及其常务委员会

D.省、自治区和直辖市人民政府

正确答案:C

答案解析:考查法的渊源。

3、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业和药品零售企业均需建立的记录包括（）【多选题】

A.陈列检查记录

B.不合格药品处理记录

C.药品销售记录

D.销后退回记录

正确答案:B、C

答案解析:考査GSP药品批发和零售质量管理中的文件管理。其一，选项A只有零售环节才有。其二， 药品零售企业除药品质殳原因外，一经销售，不得退换，选项D零售环节不需要建立相关记录。这种命题方式还是从记录的功能入手解答为妙，这种能力需要在备考中重点培养。 

4、注册证书号为“国食健注G+4位年代号+4位顺序号”的是（）。【单选题】

A.特殊医学用途配方食品

B.婴幼儿配方乳粉产品配方

C.国产保健食品

D.进口保健食品

正确答案:C

答案解析:识别的技巧是“TY”是“特殊医学”中“特”和“医”的拼音的第一个字母，“YP”则是“婴幼儿配方”中“婴”和“配”的拼音的第一个字母，“G”是“国”拼音的第一个字母。

5、根据《关于迸一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，属于药品流通环节重大改革政策的有（）【多选题】

A.严厉打击租借证照、非法渠道购销药品、虚开发票等违法违规行为

B.落实药品分类釆购政策，降低药品虚高价格

C.全面推行以按病种付费为主，按人头付费方式为补充的复合型付费方式

D.推进零售药店分级分类管理，提髙零售连锁率

正确答案:A、B、D

答案解析:考查改革完善药品生产流通使用政策。选项C属于医疗保险，是使用环节的重大改革政策。故答案为ABD。

6、某药品零售药店零售罂粟壳，其管理措施合法的有（）【多选题】

A.不得陈列

B.凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章处方配方使用

C.严禁单味零售

D.处方保存3年备查

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP药品零售企业的陈列管理、 麻醉药品零售规定。注意罂粟壳属于麻醉药品， 但是可以零售，这是比较特别的。相关规定散布于多个章节。

7、以下关于医疗机构采购品种“一品两规”的说 法，正确的是（）【单选题】

A.除特殊情况外，每一通用名药品品牌不能超过两个（只允许同一药品两种规格）

B.同一通用名药品品种，注射剂在任何情况下采购不得超过2种

C.同一通用名药品品种，口服剂型在任何情况下采购不得超过2种

D.同一通用名药品品种，处方类同的复方制剂在任何情况下采购不得超过1~2种

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构药品采购与库存管理。注意特殊诊疗需要可以突破“一品两规”限制。

8、根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是（）【单选题】

A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度

B.企业质量负责人应有两年或两年以上的药学技术工作经验

C.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

D.企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

正确答案:B

答案解析:考查开办药品经营企业的条件。GSP中的工作经验最低要求一般是3年，而药品零售企业质量负责人的工作经验最低要求是1年。

9、某片剂的有效期为2年，请根据以下情景选择合适的有效期标注形式。其生产日期为2011年12月，但包装很小无法正常标注有效期的，可标注为（） 【单选题】

A.有效期至2013年10月30日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期24个月

正确答案:D

答案解析:考查有效期表述形式。此题命题方式很巧妙，是一种有效期标注的特殊情况，一定不要认为这种标注是错误的。 

10、药品零售企业丁审査首营品种时，要注重药品批准文号的有效期为（）【单选题】

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.10年

正确答案:B

答案解析:考查GSP首营品种审核、药品批准证明文件。