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2022年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选0816
帮考网校2022-08-16 14:29
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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、在执业药师管理职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是()。【单选题】

A.执业药师考前培训

B.执业药师资格考试考务工作

C.执业药师继续教育

D.执业药师执业注册许可

正确答案:D

答案解析:执业药师资格考试考务工作由原国家食品药品监督管理总局与人力资源和社会保障部共同负责;执业药师继续教育由中国执业药师协会组织实施;执业药师执业注册许可由各省级食品药品监督管理部门组织实施。

2、根据《药品注册管理办法》:境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申谙属于()。 【单选题】

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

正确答案:C

答案解析:仿制药申请是指生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。再注册申请是指申请人拟在药品批准证明文件有效期期满后继续生产或进口该药品的注册申请。进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请是指新药申请、仿制药申请或进口药品申请经批准后,增加或取消原批准事项的注册申请。

3、关于药品质抽查检验和质量公告的说法,错误的是()。【单选题】

A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

B.抽样人员在药品抽样时,应当认真检查药品贮存条件

C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验

D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

正确答案:D

答案解析:药品检查抽验不得向被抽验企业收取任何费用。

4、不得在大众媒介发布广告的是()。【单选题】

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品

正确答案:C

答案解析:处方药不得在大众媒介发布广告,只能在国家指定的医学、药学专业刊物上发布广告。

5、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》:消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式中,其结果具有强制执行力的是()。【单选题】

A.协商解决

B.向有关行政部门申请行政裁决

C.请求消费者协会组织调解

D.向人民法院提起诉讼

正确答案:D

答案解析:消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式包括:与经营者协商和解,请求消费者协会或依法成立的其他调解组织调解,向有关行政部门投诉,提请仲裁,向人民法院提起诉讼。其中,“向人民法院提起诉讼”具有强制执行力,是解决各种争议的最后手段。

6、甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理,在购销、调剂含兴奋剂药品时,采取的管理措施,正确的是()。【单选题】

A.加强处方审核,如果患者为运动员时,应该拒绝调剂

B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列

C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁,专用账册

D.对调剂的处方保存2年

正确答案:D

答案解析:兴奋剂调剂的处方应保存2年。

7、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》: 药品生产环节重大改革的关键是()。【单选题】

A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设

B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为

正确答案:C

答案解析:药品生产环节重大改革的关键是提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整。

8、下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为,其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请的是()。【单选题】

A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容,进行虚假宣传的

B.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批,并取得广告批准文号,事后被药品广告审查机关发现的

C.乙企业异地发布已被注销药品广告批准文号的诺氟沙星胶囊广告的

D.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批,在受理审查中被药品广告审查机关发现的

正确答案:B

答案解析:A项、D项中的情形,其法律责任属于1年内不受理该企业该品种广告审批申请。B项中的情形,其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请。C项中的情形,应按照销售假药进行处罚。

9、关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法,正确的是()。【单选题】

A.甲具有执业医师资格,在医院内有处方权,也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格

B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称,即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

D.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格,都不能为自己开具麻醉药品

正确答案:D

答案解析:医疗机构应对本单位执业医师进行有关麻醉药品、精神药品使用知识的培训、考核,经考核合格的,授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格。

10、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是()。【单选题】

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.国家卫生健康委员会

正确答案:A

答案解析:商务部负责研究制定药品流通行业发展规划。

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