2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、“为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品”指的是（）。【单选题】

A.特殊医学用途配方食品

B.婴幼儿配方乳粉产品配方

C.国产保健食品

D.进口保健食品

正确答案:A

答案解析:特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。

2、使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需召回的是（）。【单选题】

A.—级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械召回管理。使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需召回的是三级召回。

3、进口非特殊用途化妆品时的行政许可程序是（）。【单选题】

A.国务院化妆品监督管理部门批准

B.国务院化妆品监督管理部门备案

C.省级化妆品监督管理部门批准

D.省级化妆品监督管理部门备案

正确答案:B

答案解析:考查化妆品生产许可和批准文号管理。进口非特殊用途化妆品备案号体例为“国妆备进字Jxxxxxxxx”。应该是由国家化妆品监督管理部门备案，故答案为B。

4、药品广告的审查、批准部门是（）。【单选题】

A.国家药品广告审査机构

B.省级药品广告审查机构

C.设区的市级药品广告审查机构

D.县级药品广告审査机构

正确答案:B

答案解析:考查药品广告审查。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内保健食品广告的审查工作。

5、医疗器械从一级召回、二级召回到三级召回的变化趋势是（）。【单选题】

A.由危害严重到危害不严重

B.由低风险到高风险

C.由资源稀缺到资源相对丰富

D.由安全到不安全

正确答案:A

答案解析:医疗器械从一级召回、二级召回到三级召回的变化趋势是由危害严重到危害不严重。