2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与药品安全5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《“十三五”国家药品安全规划》，药品医疗器械检验检测机构应该（） 【单选题】

A.达到国际先进水平

B.达到国家相应建设标准

C.接近国际先进水平

D.接近国家相应建设标准

正确答案:B

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。此题命题点是“国际”和“国家”，“达到”和“接近” 的区别。

2、发现乙物质对人体有致癌作用的管理措施是（）【单选题】

A.药物非临床研究

B.I期临床试验

C.II期临床试验 

D.Ⅲ期临床试验

正确答案:B

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施、临床试验的分期。药物非临床研究主要是用动物，不可能发现对人体的作用。临床试验中I期更侧重对人体安全性评价。

3、不具备完全民事行为能力的人申请执业药师注册，应该（）【单选题】

A.首次注册

B.不予注册

C.变更注册

D.注销注册

正确答案:B

答案解析:考查执业药师注册程序。

4、根据《执业药师业务规范》的要求，若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应（）【单选题】

A.向患者说明甲药师的专业能力不足，借机宣传自己的专业能力

B. 为辟重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询

C.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效的药品

D.应积极提供咨询，进行用药方案的修订

正确答案:D

答案解析:考查执业药师药学服务规范。选项A违反“遵从伦理”。选项B、C和D违反“用药咨询、处方调剂”。

5、负贵执业药师考试命题工作的部门是（）【单选题】

A.卫生健康部门

B.人力资源和社会保障部门

C.药品监督管理部门

D.工商行政管理部门

正确答案:C

答案解析:考查执业药师管理部门。容易混淆的是人力资源和社会保障部门与药品监督管理部门在执业药师管理方面的职能。