2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据2017年7月修订并发布的《药物非临床研究质量管理规范》终止的药物非临床研究未用于注册申报材料的档案保存期为（） 【单选题】

A.药物上市后至少五年

B.总结报告批准日后至少五年

C.资料生成后保存至少十年

D.至少十年

正确答案:B

答案解析:考查药品研制与质量管理规范。原规定是 “用于注册申报材料的研究，其档案保存期应当在药物上市后至少五年；未用于注册申报材料的研究（如终止的研究），其档案保存期为总结报告批准日后至少五年；其他不属于研究档案范畴的资料应当在其生成后保存至少十年”，这三种情况容易混淆，结合本题理解记忆。 

2、关于医疗机构抗菌药物清退和更换的理解，正确的是（） 【单选题】

A.清退和更换的前提是相关品种或品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或违规使用等情况

B.清退和更换意见只能由抗菌药物管理工作组提出

C.更换意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案

D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行

正确答案:A

答案解析:考查抗菌药物遴选和定期评估制度。其一，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可提出清退或更换意见，选项B的理解错误。其二，选项C和D颠倒了，清退意见需要经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案；更换意见经药亊管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。这体现了“进难退易” 原则，遴选要经抗菌药物管理工作组、药事管理与药物治疗学委员会两个三分之二成员审核同意，清退只需要抗菌药物管理工作组二分之一成员审核同意，更换更简单，只需要药事管理与药物治疗学委员会讨论。

3、根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》，医院应该通过省级药品集中采购平台采购的药品包括（）【多选题】

A.中药饮片

B.麻醉药品

C.精神药品

D.妇儿专科非专利药品

正确答案:B、C、D

答案解析:考查基本药物采购管理。医院使用的所有药品（不含中药饮片）均应通过省级药品集中采购平台采购。

4、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品经营企业人员要求的说法，正确的有（）【单选题】

A.药品批发企业从事药品验收的人员，应具有大专以上药学学历

B.药品批发企业质量负责人应是执业药师

C.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员

D.药品零售企业营业员必须由大专以上学历人员担任

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发企业人员管理、药品零售企业人员管理和岗位职责。其一，药品批发企业工作人员只有质量管理人员相关专业要求大专学历，其余均为中专，选项A说法错误。其二，药品批发企业质量负责人、质量管理负责人应为执业药师，选项B说法正确。其三，药品批发企业质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行，也就是药品批发企业质量管理人员不可以兼职；另外，药品零售企业质量管理岗位、处方审核岗位职责不得由其他岗位人员代为履行。无论是从药品批发企业角度来说，还是从药品零售企业角度来说，均不得兼职，选项C说法错误。其四，药品零售企业营业人员要求较低，高中学历即可，选项D的要求过高。故答案为B。

5、应经抗菌药物管理工作组指定专业技术人员会诊同意后才可慎重经验用药的是（）【单选题】

A.主要目标细菌耐药率超过40%的限制使用级抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过50%的限制使用级抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过40%的特殊使用级抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过75%的非限制使用级抗菌药物

正确答案:C

答案解析:考查抗菌药物的应用、细菌耐药预警机制、处方权授予、分级管理。这组题目是将四个考点进行关联命题，增加了难度。根据抗菌药物分级管理，非限制使用级抗菌药物细菌耐药性应较小，而选项D耐药率为75%，所以属于这种情况的抗菌药物不存在。