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2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0806
帮考网校2020-08-06 11:16
2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0806

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、国家一级保护野生药材物种为()【单选题】

A.资源严重减少的主要常用野生药材物种

B.资源处于衰竭状态的名货野生药材物种

C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

正确答案:C

答案解析:考查国家保护野生药材物种。

2、“8岁以上的易感者,病例发生后的应急接种”应该书写到该说明书的()【单选题】

A.【适应症】

B.【功能主治】

C.【接种对象】

D.【作用与用途】

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。其一, 疫苗为预防性生物制品,选项A适用于化学药品和治疗用生物制品,选项B适用于中成药。其二,“接种对象”要求注明的是适宜接种的易感人群、接种人群的 年龄、接种的适宜季节等;而“作用与用途”明确该制品的主要作用,比如“用于xxxxxx疾病的预防”。

3、药品批发企业核实采购单位和人员的记录保存至药品有效期后1年备查的为()【单选题】

A.阿托品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.麦角胺

D.阿莫西林注射剂

正确答案:B

答案解析:考查含特殊药品复方制剂药品购销禁止事项、含麻黄碱类复方制剂经营行为管理、委托生产的品种限制、医疗用毒性药品品种目录、药品类易制毒化学药品目录以及含特殊药品复方制剂目录。此题综合性很强。涉及含麻黄碱类复方制剂核实记录保存时间为保存至药品有效期后一年备查。

4、根据《“十三五”国家药品安全规划》,“十三五”期间国家药品安全的发展目标不包括()。【单选题】

A.药品质量进一步提高

B.药品医疗器械标准不断提升

C.审评审批体系逐步完善

D.检査能力得到提升

正确答案:D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。选项 D是将“进一步提升”偷换概念为“得到提升”。故答案为D。

5、根据上述信息,除吊销GSP证书外以下关于乙药店违法行为的界定,正确的是()【单选题】

A.构成企业发现已售出药品有严重质量问题而未釆取措施的法律责任

B.构成违反GSP的法律责任

C.构成销售假药罪“其他特别严重情节”的法律责任

D.构成销售劣药罪“后果特别严重”的法律责任

正确答案:C

答案解析:考查GSP中药品零售企业质量管理的售后管理、违反药品质量管理规范的法律责任、销售假药和劣药刑亊责任。其一,选项B发生的前提是“未通过GSP认证,而继续药品经营的”,而案例情景中已经通过GSP认证,只是没有按GSP要求经营,选项B法律责任不成立。其二,“鲁药准字H20100023” 批准文号不合法,应该为“国药准字”,说明该药品没有经过批准,应该按假药论处,构成刑法假药罪,销售金额超过50万元,构成“其他特别严重情节”。选项C的法律责任界定正确,选项D错误。其三,已售出药品“鲁药准字H20100023” 构成假药罪,已经远超出严重质量问题范畴。选项A法律责任界定错误。 

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