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2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0709
帮考网校2022-07-09 09:12
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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、某执业药师指导合理用药时,查证用药剂量, 可查阅()【单选题】

A.【成分】

B.【规格】

C.【用法用量】

D.【包装】

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式和【成分】【规格】【用法用量】的书写要求。

2、可以委托生产的药品是()【单选题】

A.白蛋白

B.福尔可定

C.头孢哌酮

D.鱼腥草注射液

正确答案:C

答案解析:考查零售药店不得零售的药品、麻醉药品目录、药品委托生产限制范围、医疗机构制剂配制范围。此题为跨越第四章、第五章和第七章三章的题目,这是2015年开始出现的命题趋势。

3、销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售规定,逾期不改正的所处的罚款数额为()【单选题】

A.0.5万~1万元

B.0.5万~2万元

C.1万~3万元

D.2万~5万元

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品处罚事项中的罚款数额。一定切忌死记硬背,要理解为什么有的项目罚款数额少,有的罚款数额多:其一,定点批发企业违法销售会造成不安全麻醉药品和精神药品扩散到比较大的范围,罚款等同于假药,罚款最严重(货值金额2?5倍);其二,定点生产企业违法主要限于生产企业内,销售虽然也扩散不安全性,但是程度比定点批发企业小,同时用现金交易导致交易流向无法追溯,罚款额第二重为5万?10万;其三,定点批发企业违法销售外所产生的不安全麻醉药品和精神药品主要限于企业内,罚款额更少一些为2万~5万;其四,第二类精神药品安全性比麻醉药品、第一类精神药品要高,违法罚款也更少为5000~20000元;其五,医疗机构具有专用处方、专门处方权执业医师开具处方、《印鉴卡》控制采购和使用,因此罚款额最轻为5000~ 10000元;发生被盗、被抢、丢失未采取必要 控制措施或未按规定报告产生的不安全影响范围也不 大,所以罚款也最少为5000~ 10000元。 

4、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理由其他企业退回的药品应挂() 【单选题】

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理储存与养护。 

5、根据《药品经营质量管理规范》,某药品批发企业下述管理措施符合要求的有()【多选题】

A.建立的质量管理体系文件主要包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证

B.所有记录及凭证按要求保存了5年

C.建立的验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等

D.建立的中药材验收记录包括品名、规格、批号、 产地、供货单位、生产厂商、到货数量、验收合格数等内容

正确答案:A、B、C

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理体系文件、记录及凭证保存期限、验证控制文件、验收记录。这种跨多条目的考题,如果详细掌握了关健词,可以比较容易作答。选项D错在没有把握中药材经营的特殊性:中药材管理相对宽松,没有实施批准文号管理的中药材都可以从个人或没有生产、经营资质的单位收中购入,仅需要披露品名、产地两个关徤信息。

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