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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、根据《野生药材资源保护管理条例》,国家一级保护野生药材物种是指()【单选题】
A.资源严重减少的主要常用野生药材物种
B.分布区域缩小的重要野生药材物种
C.资源处于衰竭状态的蜇要野生药材物种
D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
正确答案:D
答案解析:考查国家保护野生药材物种管理。
2、根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业仓库条件的说法,错误的是()【单选题】
A.药品储存作业应与办公区和生活区分开一定距离或有隔离措施
B.药品辅助作业区应与办公区和生活区分开一定距离或有隔离措施
C. 库房有可靠的安全防护措施能够防止无关人员进入
D.有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施
正确答案:C
答案解析:考查CSP药品批发质量管理中的设施与设备。选项C应该是“库房有可靠的安全防护措施能够对无关人员进入实行可控管理”。
3、根据《药品经营背质量管理规范》全国性批发企业验收麻醉药品时,应进行()【单选题】
A.质量审核
B.综合质量评审
C.专库或专区内验收
D.重点检查
正确答案:C
答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业质量管理制度。GSP规定“特殊管理的药品应当按相关规定在专库或专区内验收”。故答案为C。
4、根据《药品经营质量管理规范》,以下关于药品批发企业投诉管理的说法,正确的有()【多选题】
A.企业应配备专职人员负责售后投诉管理
B.立即通知供货单位及药品生产企业
C.做好投诉管理记录
D.及时将投诉及处理结果等信息记入档案
正确答案:C、D
答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的售后管理。其一,负责投诉管理的可以是专职人员,也可以是兼职人员,选项A说法错误。其二,必要时应通知供货单位及药品生产企业,选项B将“必要时”偷换概念为“立即”。其三,选项D中的“及时”没有错误。注意此题是从工作程序的时点入手命题。
5、上述信息中甲药品批发企业向丙药品生产企业采购抗躁狂精神障碍治疗药时,应该审核的资料不包括()【单选题】
A.《药品生产许可证》复印件
B.营业执照的年检证明复印件
C.GMP证书复印件
D.加盖供货单位公章原印章的药品生产批准证明文件复印件
正确答案:B
答案解析:考查GSP中药品批发质量管理的首营企业和首营品种审核。此题甲批发企业和丙生产企业间的业务同时构成了首营企业、首营品种两种业务,需要企业资质(选项A和C)、药品资质(选项D)同时审核。选项B根据2016年考试指南已经替换为“上一年度企业年度报告公示情况”,比较容易错。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试该如何有效备考?:执业药师考试该如何有效备考?2020年执业药师大纲变化幅度达到70%-90%,下面为大家带来一些学习方法:把完整的2020年执业药师大纲浏览一遍,这一遍不要求大家记住多少知识,重点是要理清大纲结构,知道大纲一共包括哪些章节,不同章节之间的知识是否存在联系,哪些章节是重点知识。哪些章节理解即可,二、变动内容。2020年执业药师大纲与教材出现变动的内容很有可能就是会重点考查到的内容
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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