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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、由上述信息,按劣药论处的是()【单选题】
A.自配中药制剂未经批准
B.自配中药制剂不按批准的标准配制
C.委托配制中药制剂未批准
D.应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
正确答案:B
答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任,医疗机构中药制剂管理,假劣药的法律责任。
2、根据上述信息,乙医院配制的外用膏剂应定性为()【单选题】
A.按假药论处的药品
B.合法药品
C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品
D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂
正确答案:A
答案解析:考查假药的认定。根据情景,乙医院配制的外用膏剂在未取得制剂批准文号情况下,由医院制剂部门擅自配制,这属于未经批准生产,按假药论处。另外,情景中最后一句话“该外用骨剂相应检验项目符合制剂标准规定”,说明不能按劣药论处,选项也没有这个说法,难度降低了。故答案为A。
3、上述信息中所指的四种情形,应按假药或者假药论处的是()【单选题】
A.多加矫味剂生产儿童退热药
B.多加药用淀粉生产降压药
C.药品超过有效期
D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容
正确答案:D
答案解析:考查假、劣药的认定。
4、根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公 告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于()【单选题】
A.2类
B.3类
C.5类
D.4类
正确答案:B
答案解析:考查药品注册分类。属于仿制药,境外上市境内未上市的是第3类,故答案为 B。
5、开展医疗器械临床试验监督抽以及生产环节的有因检査的机构是()【单选题】
A.国家药典委员会
B.药品审评中心
C.食品药品审核查验中心
D.国家中药品种保护审评委员会
正确答案:C
答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试该如何有效备考?:执业药师考试该如何有效备考?2020年执业药师大纲变化幅度达到70%-90%,下面为大家带来一些学习方法:把完整的2020年执业药师大纲浏览一遍,这一遍不要求大家记住多少知识,重点是要理清大纲结构,知道大纲一共包括哪些章节,不同章节之间的知识是否存在联系,哪些章节是重点知识。哪些章节理解即可,二、变动内容。2020年执业药师大纲与教材出现变动的内容很有可能就是会重点考查到的内容
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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