2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《药品经营质量管理规范》不合格药品为（）【单选题】

A.红色

B.橙色

C.黄色

D.绿色

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发企业药品储存的色标要求。此题是执业药师考试中的经典题型，尤其是新 GSP将原来的待验药品等各种情况进一步科学化为待确定药品后，这一知识点会经常考查。可以采用红绿灯过马路的例子帮助理解，红灯停（不安全）、绿灯行（安全）、黄灯等待（待确定）。这个例子也可以帮助理解甲类OTC和乙类OTC的标识颜色。

2、不得上市销售的是（）【单选题】

A.临床试验用药

B.中药品种保护药

C.具有药品批准证明文件的原料药

D.不具有药品批准证明文件的原料药

正确答案:A

答案解析:考查药物临床试验质量管理规范、仿制药的申请与审批。没有实施批准文号管理的中药材可以上市销售，是选项D的特例。

3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下关于定点经营企业经营行为的理解，错误的是（） 【单选题】

A.仅取得第二类精神药品经营资格的药品批发企业，只能从事该药品批发业务

B.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业，需要进行《药品经营许可证》 许可事项变更才可以从事第二类精神药品批发业务

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业，需要变更《药品经营许可证》 经营范围才能从事第二类精神药品批发业务

D.企业所在地省级药品监督管理部门只能在 《药品经营许可证》经营范围中加注第二类精神药品制剂

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。其一，专门经营第二类精神药品的批发企业，从字面就可以判断选项A理解正确。其二，从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性和区域性批发企业，需要进行《药品经营许可证》经营范围许可事项变更才可以经营笫二类精神药品，选项B和C理 解正确。其三，第二类精神药品原料药也可以由全国 性批发企业、区域性批发企业经营，选项D理解过于绝对。故答案为D。

4、多发生在长期用药后，潜伏期长，难以预测的不良反应是（）【单选题】

A.A型药品不良反应

B.B型药品不良反应

C.C型药品不良反应

D.D型药品不良反应

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应药理学分类。

5、属于第二类精神药品品种的是（）【单选题】

A.可卡因

B.马吲哚

C.格鲁米特

D.亚砷酸钾

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录。