2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购药品，对其应该审核的内容不包括（）【单选题】

A.《药品生产许可证》复印件

B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况

C.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件

D.药品批准证明文件复印件

正确答案:D

答案解析:考查GSP首营企业和首营品种审核内容的区别。首营企业审核注重生产或经营资质（许可证、 GMP或GSP)、企业资质（营业执照）、交易资质(印章，随货同行票据、银行和税务信息），而首营品种审核注重药品本身的资质（药品生产或进口批准证明文件）。另外，此题命题方式很特别，需要结合题干和备选项才能判断所涉及情景到底是审核“首营 企业”，还是审核“首营品种”。从选项可以看出， A、B和C均为企业资质，可判定题干所审核的是首营企业。故答案为D。 

2、药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售往（）【单选题】

A.本省范围内供药责任区域及其他医疗机构

B.本省范围取得《购用证明》的单位

C.本省范围药品零售企业、医疗机构

D.全国范围其他药品批发企业、零售企业和医疗机构

正确答案:B

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的经营管理、药品类易制毒化学品购销管理、麻醉药品和精神药品销售渠道管理。

3、根据《药品注册管理办法》以及《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（2016年第51号） 化学药品注册分为（）【单选题】

A.3类

B.5类

C.9类

D.15类

正确答案:B

答案解析:考查药品注册分类。中药、天然药物注册分为9类，化学药品注册分为5类（原来为6类，特别注意），治疗用和预防用生物制品注册分为15类。疫苗属于预防用生物制品，注册应该为15类。故答案为B。

4、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下罚款的是（）【单选题】

A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的

B.生产、销售假药的

C.生产、销售劣药的

D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的

正确答案:B

答案解析:考查假劣药的行政处罚。注意罚款2?5倍、1~3倍一定要总结记忆。 

5、关于处方点评制度的说法，错误的是（）【单选题】

A.处方点评的目的是对处方动态监测、超常预警，登记并通报不合理处方且进行干预

B.处方点评对象是处方书写规范性及药物临床使用适宜性

C.药事管理与药物治疗学委员会（组）和医疗质量管理委员会领导处方点评工作

D.医疗质量管理委员会（组）下设置处方点评专家组，由医疗管理、药学部门共同开展工作

正确答案:D

答案解析:考查处方点评制度。药亊管理与药物治疗学委员会（组）下设处方点评专家组，故选项D说法错误。