2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《中华人民共和国中医药法》，举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料拒不改正的，所采取的处罚措施是（） 【多选题】

A.责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动

B.其直接责任人员五年内不得从讲中医药相关活动

C.按生产假药给予处罚

D.按生产劣药给予处罚

正确答案:A、B

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。

2、以下有关药品安全法律责任的说法，错误的有（）【多选题】

A.违反法律的，一定会被处以刑事责任

B.违反行政法规的，不会被处以罚金

C.对于犯罪的外国人，可独立适用或附加适用驱逐出境

D.罚款属于民事责任

正确答案:A、B、D

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。其一，违 反法律、法规构成犯罪的，会被给予刑事处罚，否则不会构成刑亊责任，选项A和B说法错误。其二，罚款属于行政处罚，选项D说法错误。 

3、如果乙所借助的互联网交易平台，明知乙的行为不合法，而仍然为其交易提供方便，对互联网交易平台的量刑应该是（）【单选题】

A.销售假药共犯

B.销售劣药共犯

C.无证经营

D.非法采购渠道

正确答案:A

答案解析:考查假药行政处罚共犯。只要供应链确认药品为假药，所涉及的所有知情人均为销售假药共犯论处。

4、生产劣药，没收违法生产的药品和违法所得，并处罚款，罚款的金额为违法生产药品货值金额的（）【单选题】

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的行政责任、无证生产的行政责任、出租《药品生产许可证》的行政责任。

5、根据上述信息，乙医院配制的外用膏剂应定性为（）【单选题】

A.按假药论处的药品

B.合法药品

C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品

D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂

正确答案:A

答案解析:考查假药的认定。根据情景，乙医院配制的外用膏剂在未取得制剂批准文号情况下，由医院制剂部门擅自配制，这属于未经批准生产，按假药论处。另外，情景中最后一句话“该外用骨剂相应检验项目符合制剂标准规定”，说明不能按劣药论处，选项也没有这个说法，难度降低了。故答案为A。