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2022年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0319
帮考网校2022-03-19 15:57

2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第七章 特殊管理的药品管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、精神药品分为第一类和第二类的依据是()【单选题】

A.对中枢神经系统兴奋或抑制的程度

B.治疗效果与中毒剂量相近的程度

C.使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度

D.对人体的危害程度

正确答案:C

答案解析:考查精神药品分类的依据。

2、托运单位办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续时,承运单位不得承运的情况包括()【多选题】

A.没有《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》

B.货物包装不符合规定

C.运输证明超过有效期

D.运输证明跨年度

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品的运输。注意选项C和D属于运输证明无效,实质等同于没有运输证明。

3、根据2017年11月7日总局局务会议《关于修改部分规章的决定》(修正)及相关规定蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》的核发机构是()【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家市场监督管理部门

D.省级市场监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理。

4、拼箱发货要求代用包装箱应当有醒目的()【单选题】

A.毒药标志

B.拼箱标志

C.企业指南性标志

D.质量合格的标志

正确答案:B

答案解析:考查GSP中药品批发企业的出库管理、医疗用毒性药品运输要求、中药材管理、药品分类管理。

5、根据上述信息,某药品连锁经营企业库存少量的含可待因复方口服液体制剂,自2015年5月1日起,该企业的下列经营行为,错误的是()【单选题】

A.申请第二类精神药品经营资质后再继续销售

B.按含特殊药品复方制剂的管理要求,在销售时查验、登记购买者身份证号,并限定每次购买数量不能超过两盒

C.将库存产品登记造册备案后,经协商退回原供货的药品经营企业

D.将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后,在取得第二类精神药品经营资质前,按规定销售售完为止

正确答案:B

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的经营管理。根据情景信息“自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止”, 原有库存可以销售,并且不一定非要先申请第二类精神药品零售资质(申请资质是针对新购入的药品而言的)。但是题干所问是“经营行为”,并不是“说法”,这个地方逻辑需要理顺。其一,原有库存既可以在取得第二类精神药品零售资质后销售,也可以在没有资质的情况下销售,选项A属于其中一种情况, 选项D属于另一种情况,行为均合法。其二,原有库存药品质殳没有问题,在企业间退货是正常的商业行为,备案与否都可以进行。选项C又是其中一种情况,行为合法。其三,含可待因复方口服液体制剂属于第二类精神药品,应该按7日常用量销售,并且不需要登记身份证号,选项B的行为最不合规。此题如果将题干中的“错误”改成“不符合规定”歧义会比较少。此题最佳答案为B。 

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