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2022年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0315
帮考网校2022-03-15 15:22

2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、下列药品监督管理部门抽查检验的做法中,不符合规定的是()【单选题】

A.定期公告药品质量抽验结果

B.根据需要对药品质量进行抽查检验

C.国家药品抽验以评价抽验为主

D.省级药品抽验以监督抽验为主

正确答案:B

答案解析:考查抽查检验、药品质量公告。药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。选项B将“监督检查的需要”偷换概念为“需要”,没有明确是主观需要,还是客观需要 (监督检查)。故答案为B。

2、该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在()【单选题】

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书书写要求。

3、对于竖版标签,药品通用名称必须显著标出的位置是右()【单选题】

A.二分之一

B.三分之一

C.四分之一

D.五分之一

正确答案:B

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用。

4、应列出使用该药过程中必须注意的问题的项目是()【单选题】

A.【用法用量】 

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书书写要求。

5、国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》以外的药品标准主要包括()【多选题】

A.《国家食品药品监督管理总局国家药品标准》新药转正标准 

B.《国家食品药品监督管理总局国家药品标准》国家中成药标准汇编(中成药地方标准升入国家标准的部分) 

C.国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

D.与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查国家药品标准的类别。

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