2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、境内第三类医疗器械注册证的核发部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门根据《医疗器械注册管理办法》

正确答案:A

答案解析:境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。

2、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案，—级召回应（） 【单选题】

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

正确答案:A

答案解析:考查药品召回分级管理。

3、设置药事管理与药物治疗学委员会且药学部门设罝药剂科的医疗机构是（）【单选题】

A.三级医院

B.二级医院

C.乡镇卫生院

D.村卫生室

正确答案:B

答案解析:考查药事管理组织和药学部门、抗菌药物应用。

4、设区的市级卫生行政部门完成印鉴卡变更手续的时限为自收到医疗机构变更申请之日起（）【单选题】

A.1日内

B.3日内

C.5日内

D.7日内

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品印鉴卡管理。

5、下列按假药论处的情形是 （）。【单选题】

A.将生产批号“110324” 改为“120328”

B.以淀粉片冒充感冒药

C.片剂外表霉迹斑斑

D.在适应症下删除“治疗感冒引发的鼻塞”的表述

正确答案:C

答案解析:考查假劣药界定。此题解题的关键是将真实工作情景还原回管理规定。其一，选项A属于修改批号，按劣药论处。其二，选项B属于用非药品冒充药品，应该界定为假药。其三，选项C属于变质的，按假药论处。其四，选项D关键词是“删除”，而按假药论处中针对适应症的规定是“超出规定范围的”，此项行为不属于假劣药行为。故答案为C。