2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例，疫苗实现全程追溯，应当（）【多选题】

A.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定统一的疫苗追溯体系技术规范

B.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门建立疫苗全程追溯协作机制

C.全程追溯的建立主体是疫苗生产企业、疾病预防控制机构、接种单位

D.相关机构如实记录疫苗的流通、使用信息，实现疫苗最小包装单位的生产、储存、运输、使用全过程可追溯

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查疫苗全程追溯制度。此项内容是2017年法规考试大纲和考试指南新增内容，要引起重视。

2、药品批发企业对抽样药品的外观、包装、标签、说明书及相关证明文件检查、核对的方法是（）【单选题】

A.逐批

B.逐一

C.逐日

D.逐月

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。

3、毒性药品西药品种是（）【单选题】

A.水银

B.升汞

C.阿普唑仑

D.羟考酮

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录、第二类精神药品零售管理、零售药店不可以零售的药品、GSP药品零售企业陈列的要求。 

4、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括（）【多选题】

A.对临床药物治疗提出意见或调整建议

B.实施处方点评与超常预警

C.参与住院患者疾病诊断、书写药历，行使处方权

D.开展药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作

正确答案:A、B、D

答案解析:考查医疗机构药师职责、处方权。

5、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2017〕15号），药品注册申请单位的工作人员在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故 意使用虚假试验用药品，骗取药品批准证明文 件生产、销售药品，情节严重的，应该定性为 （）【单选题】

A.无证经营

B.不按GCP进行注册

C.生产、销售假药罪

D.生产、销售劣药罪

正确答案:C

答案解析:考查假药的刑事责任。