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2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练1228
帮考网校2021-12-28 10:04

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、生物制品批准文号的格式是()【单选题】

A.国药准字J+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H+4位年号+4位顺序号

正确答案:B

答案解析:考查药品批准文件。生物制品批准文号一定会有字母“S”,故答案为B。

2、同一药品批准文号药品修改为医药产品注册证药品,应定性为()【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:A

答案解析:考查假劣药界定。同时构成“以此种药品冒充他种药品”和“该药品未经批准”,前者更直接,应该界定“为假药”,答案为A。 ;

3、根据《“十三五”国家药品安全规划》,“十三 五”期间,将执业药师队伍建设列人专业素质提升项目,提出的要求是()【多选题】

A.健全执业药师制度体系

B.建立执业药师管理信息系统

C.实施执业药师能力与学历提升计划

D.强化继续教育和实训培养

正确答案:A、B、D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。规划的规定是“将执业药师队伍建设(列入专业素质提 升项目)作为‘十三五’国家药品安全规划的重要任务,要求健全执业药师制度体系,建立执业药师管理信息系统,实施执业药师能力与学历提升工程,强 化继续教育和实训培养”。选项C错在将“工程”偷换概念为“计划”。故答案为ABD。

4、《药品经营许可证管理办法》规定,要核定药品零售企业经营范围时,应先核定()【单选题】

A.经营人员

B.经营场所

C.经营类别

D.经营方式

正确答案:C

答案解析:考查《药品经营许可证》经营范围。其一,根据考点确定答案。其二,根据常识,药店分级管理是根据经营类别(处方药、甲类非处方药和乙类非处方药)来分级的,可以判断答案为C。 ;

5、自收到药品零售企业的开办申请之日起,设区的市级药品监督管理机构做出是否同意筹建决定的期限为()【单选题】

A.10个工作日

B.15个工作日

C.20个工作日

D.30个工作日

正确答案:D

答案解析:考查申领《医疗机构制剂许可证》《药品经营许可证》的程序、变更程序。

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