下载亿题库APP
联系电话:400-660-1360
请谨慎保管和记忆你的密码,以免泄露和丢失
请谨慎保管和记忆你的密码,以免泄露和丢失
2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第四章 药品研制与生产管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求,二级召回应()【单选题】
A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告
正确答案:C
答案解析:考查药品召回分级管理。
2、考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是()【单选题】
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
正确答案:D
答案解析:考查临床试验分期管理。
3、生产β-内酰胺结构类药品应该()【单选题】
A.必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备
B.远离其他空气净化系统的进风口
C.经过净化处理并符合要求
D.与其他药品生产区严格分开
正确答案:D
答案解析:考查GMP生产区的要求。
4、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是()【单选题】
A.葡萄糖氯化钠注射液
B.阿奇霉素原料药
C.清开灵注射液
D.白蛋白注射液
正确答案:A
答案解析:考查委托生产品种限制。选项B为原料药,选项C为中药注射剂,选项D为生物制品,均不得委托生产。此题提示我们真实药品向考点还原的能力需要在备考中加以训练。
5、甲药店发现某药品存在安全隐患,可以采取的措施有()【多选题】
A.立即停止销售该药品
B.通知该药品供货商
C.立即收回该药品
D. 向当地县级药品监督管理部门报告
正确答案:A、B、D
答案解析:考查药品经营企业有关药品召回的义务。 特别注意药品经营企业、使用单位会面临两种情景: 其一,自己主动发现安全隐患药品时,最首要的是立即停止销售或使用该药品,然后才是通知、报告,但是不会发生召回和收回,因为药品经营企业没有这种权限和义务,故选项C说法错误;其二,药品生产企业实施药品召回时,要配合药品生产企业的行为,传递信息,控制和收回安全隐患药品。故答案为ABD。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
2020-06-06
2020-06-04
2020-06-04
2020-06-04
2020-06-04
微信扫码关注公众号
获取更多考试热门资料