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2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选1027
帮考网校2021-10-27 11:16

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、从天然药物中提取的有效物质,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为()【单选题】

A.10年、10年

B.10年、20年

C.10年、14年

D.7年、7年

正确答案:D

答案解析:考查中药保护品种的界定、保护期限以及延长保护期限。根据规定,一级保护延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限,二级保护延长的期限是7年,因此可以确认B、C肯定不是答案,剩下的就是根据关徤词判断是属于一级,还是二级。 它其实属于“用于预防和治疗特殊疾病的”这种情况,但是迷惑的地方是没有指定野生药材人工制品的级别, 而一级界定中的三种情况只要满足其一,就可以判定属于一级,这是考查知识点内部的逻辑关系。2014年也曾经考查过类似题目。 

2、属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是()【单选题】

A.当归

B.防风

C.杜仲

D.羚羊角

正确答案:C

答案解析:考查国家重点保护的野生药材名录。当归不属于野生药材保护品种,防风是三级保护野生药材,杜仲是二级保护野生药材,羚羊角是一级保护野生药材。

3、根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构配制的中药制剂的监督管理方式是 ()【单选题】

A.审批制

B.备案制

C.认证制

D.市场制

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理,《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。

4、2017年,“中成药乙”的生产企业不可以是()【单选题】

A.药品生产企业“甲”

B.药品生产企业“丙”

C.药品生产企业“丁”

D.其他药品生产企业

正确答案:D

答案解析:考查中药保护品种的保护措施。除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。注意这个说法与新药监测期的不同,新药监测期在期限内只限一家企业,中药保护品种可能为多家企业。

5、进口药材一次性有效批件的编号是()【单选题】

A.国药进字+4位年号+4位顺序号

B.国药材进字+4位年号+4位顺序号

C.国药进材字+4位年号+4位顺序号

D.国药准字Z+4位年号+4位顺序号

正确答案:B

答案解析:考查进口药材的规定。

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