2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第七章 特殊管理的药品管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品包括（）【多选题】

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.生物制品

正确答案:A、B、C

答案解析:考查特殊管理的药品品种范围。《药品管理法》所规定的特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品以及放射性药品，还有生物制品的流通环节也实行特殊管理，这种管理方式是冷链管理。选项D限定为生物制品药品，范围扩大了。故答案为ABC。

2、以下特殊管理药品只能送达购买方《药品生产许可证》《药品经营许可证》所载明的地址或者医疗机构药库，购买方不可以自行提货的有（）【多选题】

A.麻醉药品

B.精神药品

C.药品类易制毒化学品

D.含特殊药品复方制剂

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道的管理、药品类易制毒化学品的购销要求、含特殊药品复方制剂的经营管理。此题总结了不得自行提货的情况。

3、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业在储存与养护环节发现质量可疑药品，应报告的部门是（）【单选题】

A. 企业内部质量管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查问题疫苗的处理、GSP储存与养护中问题药品的处理以及抽查检验的分类。这组题目将三章关于质量可疑药品的处理措施放在一起，考查了对易混淆考点理解的细致程度。由于是普通药品，安全性相对容易控制，政府介入管理成本太高，由企业内部的质量管理部门处理更合适。

4、医疗机构甲向麻醉药品全国性批发企业乙购买药品类易制毒化学品，企业乙应该建立的购买方档案内容包括（）【多选题】

A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》复印件

B.法定代表人授权委托书及采购人员身份证明文件复印件

C.《购用证明》或麻醉药品调拨单原件

D.销售记录

正确答案:A、D

答案解析:考查药品类易制毒化学品的购销要求。注意审题，题干所问的是医疗机构，所需证件就只有选项A和D。如果购买方是非医疗机构，档案内容需要包括：①资质证明文件复印件；②法定代表人、主管药品类易制毒化学品负责人、采购人员姓名及其联系方式；③法定代表人授权书原件及采购人员身份证明文件复印件；④购用证明或麻醉药品调拨单原件； ⑤销售记录及核查情况记录。

5、发现假劣或质量可疑疫苗，应立即停止向县级疾病预防控制机构分发的是（）【单选题】

A.设区的市级疾病预防控制机构

B.接到报告的卫生主管部门

C.接到报告的药品监督管理部门

D.疫苗批发企业

正确答案:A

答案解析:考查发现假劣或者质量可疑疫苗的处理措施、疫苗的分类、疫苗的供应和销售要求。关键词是“分发”，可以判断是第一类疫苗，负责这项工作的是疾病预防控制机构，选项A正好是选项B的上级疾病预防控制机构，符合逐级分发的原则。