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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、行政许可、行政处罚、行政强制措施的执法主体是()【单选题】
A.行政机关
B.行政机关或行政机关申请人民法院
C.人民法院
D.行政机关或其上级行政机关
正确答案:A
答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行、行政许可、行政处罚及行政诉讼的主体。此题将行政法的执法主体总结在一起,注意掌握。
2、药品生产企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的,应该()【单选题】
A.申淸药品GMP认证
B.重新申请药品GMP认证
C.以《药品生产许可证》为凭证,无需申请 《药品GMP证书》变更
D.按有关规定向原发证机关进行备案
正确答案:C
答案解析:考查GMP认证管理。
3、中国境内生产并具有药品注册标准的中药品种可以申请()【单选题】
A.中药保护品种
B.基本药物(进口)
C.保健食品
D.基本医疗保险药品
正确答案:A
答案解析:考查《中药品种保护条例》的适用范围、 中药保护品种的范围、《基本医疗保险药品目录》的条件、基本药物遴选范围。其一,排除选项C,不是药品。其二,根据题干可知是国内药品,除排选项B,而选项D比中药品种范围要大,因此最佳答案为A。
4、瀕临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是()。【单选题】
A.梅花鹿
B.马鹿
C.刺五加
D.肉苁蓉
正确答案:A
答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的界定和名录。刺五加、肉苁蓉是三级保护野生药材物种。
5、一般每五年修订一次的国家药品标准是()【单选题】
A.中国药典
B.药品注册标准
C.行业标准
D.炮制规范
正确答案:A
答案解析:考查药品标准分类。
6、属于血液红细胞回输技术兴奋剂的是()【单选题】
A.乙基吗啡
B.血液兴奋剂
C.胰岛素
D.咖啡因单方制剂
正确答案:B
答案解析:考查兴奋剂分类。
7、有关情景中价格谈判的说法,错误的是()【单选题】
A.该价格谈判机制是公开透明、多方参与的
B.谈判结果在国家药品供应保障综合管理信息平台上公布
C.医院按谈判结果采购药品
D.采购价格为中标价格
正确答案:D
答案解析:考查基本药物采购管理。价格谈判应该以谈判价格来定价,故选项D说法错误,应该是答案。
8、颁布目的是“增强执业药师和所在执业单位的自律意识,引导执业药师践行优良药学服务”的文件是()【单选题】
A.《中国执业药师职业道德准则》
B.《执业药师业务规范》
C.《执业药师注册管理办法》
D.《执业药师职业资格考试实施办法》
正确答案:B
答案解析:考查中国执业药师职业道德准则、执业药师药学服务规范。
9、一般情况下,区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药基础上,还可以销售的渠道是()【单选题】
A.本省内定点批发企业
B.定点批发企业或其他医疗机构
C.就近其他省医疗机构
D.本省内其他医疗机构
正确答案:D
答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道管理、 使用审批、紧急借用。
10、在店内可以陈列,但不得采用开架自选的是()【单选题】
A.甲类非处方药
B.处方药
C.乙类非处方药
D.第二类精神药品
正确答案:B
答案解析:考查GSP药品零售质量管理陈列。此组题目题干为考点两个细节的关联,通过这种方式考查灵活运用能力。
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