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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()。【单选题】
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
正确答案:B
答案解析:Ⅰ期临床试验是初步的临床学及人体安全性评价试验。
2、下列关于基本医疗保险品目录的说法,错误的是()。【单选题】
A.目录新增补工作每年进行一次,各地不得自行增补新药
B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定,各地不得调整
C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需,疗效好,同类药品中价格低的药品
D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗的选择,疗效好,同类药品中价格略高的药品
正确答案:B
答案解析:甲类目录有国家统一制定,各地不得调整。乙类目录由国家制定,各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯,适当调整。
3、根据《非处方药专用标识管理规定(暂行)》,关于非处方药标识管理规定的说明,正确的有()。【多选题】
A.乙类非处方药专用标识为绿色
B.甲类非处方药专用标识为红色
C.非处方药专用标识图案分为红色和绿色
D.经营非处方药的企业指南性专用标识为红色
正确答案:A、B、C
答案解析:非处方专有标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药,绿色专有标识用于乙类非处方药和用作指南性标志。
4、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是()。【单选题】
A.建立健全公共卫生服务体系
B.加快建设多层次医疗保障体系
C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系
D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系
正确答案:C
答案解析:建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容:普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系、比较健全的医疗保障体系、比较规范的药品供应保陣体系、比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行体制形成多元化办医格局。
5、关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法,正确的是()。【单选题】
A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的,可以同时经营兽药
B.取得《兽药经营许可证》的,可以经营人用药品
C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量,在我国药品管理法中,也是将其作为药品进行参照管理
D.我国药品管理法中药品特指人用药品,不包括兽药
正确答案:D
答案解析:我国药品管理法中药品特指人用药品,不包括兽药。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。
6、根据药品广告审查发布标准相关规定,下列关于药品广告内容要求的说法错误的是()。【单选题】
A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容
B.在广播电台发布的药品广告,必须同时播出药品广告批准文号
C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布
D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字
正确答案:B
答案解析:已经审阅批准的药品广告在广播电视发布时,可不播出广告批准文号。
7、假定上述材料中企业已经具备主体资格,现欲从事向个人消费者提供互联网药品交易服务,该企业应具备的条件,错误的是()。【单选题】
A.应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询
B.应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度
C.应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备
D.应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能
正确答案:A
答案解析:A项“应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询”错误。
8、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,提供商品和服务的经营者应当承担的义务包括()。【多选题】
A.经营者收集、使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原则,明示收集、使用信息的目的、方式和范围,并经消费者同意
B.经营者不得采用格式合同提醒消费者注意商品或服务质量、价款、履行期限、安全注意事项和风险警示
C.经营者向消费者提供有关商品或服务质量、性能、用途、有效期限等信息,应当真实、全面,不得做虚假或引人误解的宣传
D.经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求
正确答案:A、C、D
答案解析:经营者在经营活动中使用格式条款的,应当以显著方式提醒消费者注意商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等与消费者有重大利害关系的内容,并按照消费者的要求予以说明。
9、在店内可以陈列,但不得采用开架自选的是()。【单选题】
A.甲类非处方药
B.处方药
C.乙类非处方药
D.第二类精神药品
正确答案:B
答案解析:处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;第二类精神药品、毒性中药品和罌粟壳不得陈列。
10、在店内不得陈列,并必须存放在专柜中的是()。【单选题】
A.甲类非处方药
B.处方药
C.乙类非处方药
D.第二类精神药品
正确答案:D
答案解析:处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;第二类精神药品、毒性中药品和罌粟壳不得陈列。
中专学历可以参加执业药师考试吗?:中专学历可以参加执业药师考试吗?可以的,中专考生,符合原人事部、原国家药品监督管理局《关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》(人发〔1999〕34号,以下简称原规定)要求的中专学历人员(含免试部分科目的中药学徒人员),2020年12月31日前可报名参加考试,考试成绩有效期按原规定执行,各科目成绩有效期最迟截至2020年12月31日。
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
大专学历以上的执业药师考试周期为几年?:大专学历以上的执业药师考试周期为几年?1. 参加2020年执业药师资格考试全部科目的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),2. 参加免试部分科目的大专及以上学历的报考人员,考试周期为两年。3. 参加2018年度执业药师资格考试且有部分科目合格的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),其2018年合格科目考试成绩继续有效,并按照四年一个周期顺延至2021年。
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