2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、对主治的疾病疗效优于同类品种的中药保护品种的保护期限为（）【单选题】

A.7年

B.10年

C.20年

D.30年

正确答案:A

答案解析:考查中药保护品种的界定、保护期限。此题考查了新版教材关于中药保护品种界定中的特殊术语“对特定疾病有显著疗效”以及“从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂”。此题还有一个技巧可以作答，也就是我们知道中药一级保护品种保护期限为30、20、10年，B、C、D都不可能选择，因此两道题答案均为A。

2、制定药品招标采购政策并监督实施的部门是（）【单选题】

A.卫生健康部门

B.市场监督管理部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。注意医疗保障部门现在主管医疗保险基金、药品价格、药品采购三大权力，主导医药卫生体制改革。故答案为C。

3、需要慎用该药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在（）【单选题】

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书书写要求。

4、根据人力资源社会保障部《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知》参保人员使用目录外中药饮片发生的费用，应该（） 【单选题】

A.按基本医疗保险、工伤保险、生育保险有关规定支付

B.不予支付

C.由政府全额支付

D.适当加大个人自付比例，拉开与其他同类药品支付比例差距

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险目录。参保人员使用目录内西药、中成药及目录外中药饮片发生的费用， 按基本医疗保险、工伤保险、生育保险有关规定支付。注意理解这句话，尤其是中药饮片目录内的，不予支付；而目录外的，按基本医疗保险、工伤保险、生育保险有关规定支付。

5、根据上述信息，2016年1月开始广东省药品零售企业不必配备执业药师仍然可以销售的药品是（）【单选题】

A.曲马多制剂

B.胰岛素

C.终止妊娠药品

D.阿司匹林（解热、镇痛）

正确答案:D

答案解析:考查零售药店必须凭处方销售的十大类药品、药品零售药店不得销售的九大类药品、兴奋剂分类、双跨品种管理。其一，选项A和B属于零售药店必须凭处方销售的十大类药品，胰岛素属于不得零售以外的兴奋剂品种，两者均必须配备执业药师。其二，选项C属于药品零售药店不得销售的九大类药 品。其三，选项D属于非处方药，阿司匹林治疗风湿、类风湿性关节炎以及心血管疾病时按处方药管理，可以不必配备执业药师零售。故答案为D。

6、关于“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【适应症】 的书写内容的判断，正确的是（）【单选题】

A.超出了国家批准的该品种药品标准中的适应症, 书写不合法

B.与国家批准的该品种药品标准中的适应症一致， 书写合法

C.删减了国家批准的该品种药品标准中的适应症， 书写不合法

D.无法判断书写合法性

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。根据国家药品监督管理部门核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容，否则属于不合法。

7、药品单体药店法定代表人必须是（）【单选题】

A.执业药师资格人员

B.药学专业学历人员

C.中药学专业中专学历人员

D.高中文化程度人员根据《药品经营质量管理规范》

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品零售企业负责人、营业员、采购人员素质要求以及执业药师配备的要求。单体药店属于药品零售企业的一种形式，此题将考点转换为具体工作情景进行考查。药品零售企业法定代表人或负责人、审核处方和指导合理用药人员必须是执业药师。故答案为A。

8、根据《关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理过渡期的公告》规定，自2018年1月1日起，向我国境内出口的婴幼儿配方乳粉应当依法取得的注册证书号是（）。 【单选题】

A.国食注字TY+4位年号+4位顺序号

B.国食注字YP+4位年代号+4位顺序号

C.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号

正确答案:B

答案解析:考查特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理。注意这组题中说的是向我国境内出口，不是进口。

9、药品安全法律责任中提到的“从无证企业购入药品”在实际药品流通中比较常见，以下采购行为违法的是（）【单选题】

A.个体诊所从具有药品生产资质的企业购进药品

B.医疗机构从具有药品生产资质的企业购进药品

C.药品生产企业从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

D.县医院从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

正确答案:D

答案解析:考查从无证企业购入药品的法律责任。

10、至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员的是（）【单选题】

A.—级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.特级医院

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理人员的要求。