2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品经营企业发现药品群体不良事件告知药品生产企业的时限是（）【单选题】

A.立即

B.7日内

C.15日内

D.30日内

正确答案:A

答案解析:考查药品群体不良事件的报告和处置。

2、关于乙企业销售匹莫林的说法，错误的是（）【单选题】

A.匹莫林应由乙企业直接配送，不得委托配送

B.不能确认销售对象是否是未成年人时，可以查验购药者身份证明，并进行登记

C.如果患者是运动员，应该提醒其注意药品标签或说明书上的“运动员慎用”字样

D.凭执业医师处方销售匹莫林，每张处方不得超过7日常用量

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品零售管理。“进行登记”在法规中没有规定，与之对比，含麻黄碱类复方制剂需要专册登记购买者姓名、身份证号码。

3、承担发布医疗器械不良事件监测工作的机构是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.食品药品审核查验中心

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:D

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。 此题是医疗器械管理职责的汇总。

4、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》 (国卫办医发〔2018〕14号），以下处方审核内容属于合法性审核的是（）【多选题】

A.处方开具时，处方医师是否根据《处方管理办法》在执业地点取得处方权

B.麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、抗菌药物等药品处方，是否由具有相应处方权的医师开具

C.抗菌药物、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品、易制毒化学品等的使用符合相关管理规定

D.毒麻贵细饮片是否按规定开方

正确答案:A、B

答案解析:考查处方审核。选项C属于规范性审核， 选项D属于适宜性审核。

5、关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为，违法的是（）【单选题】

A.雄黄根据市场需求，按省区确定2~3个定点企业生产

B.附子采用全国集中统一定点生产，供全国使用

C.毒性中药饮片必须由持有毒性中药饮片定点生产证的生产企业或具有经营毒性中药资格的批发企业销售

D.毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管

正确答案:A

答案解析:考查毒性中药饮片定点生产和经营管理。 其一，毒性中药饮片采用以省为单位、全国集中统一定点生产两种形式，其中朱砂、雄黄、附子是后者， 因此A违法，B合法。其二，毒性中药饮片采购渠道要合法，由于采购和销售行为是同时发生的，同理被采购单位的销售资格也要合法，C是合法行为。其三，毒性中药饮片储存管理比较严格，这个内容可以出多项选择题。

6、关于医疗机构制剂管理的说法，错误的有（）【多选题】

A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员

B.医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的管理制度

C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售

D.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用

正确答案:C、D

答案解析:考查医疗机构制剂管理。

7、根据《执业药师业务规范》，以下关于执业药师业务的说法错误的是（）【单选题】

A.药品批发企业质管理岗位需要按该业务规范执业

B.执业药师处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宜教等业务需要符合该规范

C.执业药师在执行业务活动中，以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本要求

D.执业药师佩戴专用徽章以示身份

正确答案:A

答案解析:考查执业药师药学服务规范。该业务规范仅适用于直接面向公众提供药学服务的执业药师。

8、应参照药敏试验结果选用的抗菌药物，其主要目标细菌耐药率超过（）【单选题】

A.30%~40%

B.40%~50%

C.50%~75%

D.75% 以上

正确答案:C

答案解析:考查抗菌药物细菌耐药预警机制。

9、设置药事管理与药物治疗学委员会且药学部门设罝药剂科的医疗机构是（）【单选题】

A.三级医院

B.二级医院

C.乡镇卫生院

D.村卫生室

正确答案:B

答案解析:考查药事管理组织和药学部门、抗菌药物应用。

10、某药店销售甲氨蝶呤（叶酸类抗肿瘤药）的方式不合法的有（）【多选题】

A.开架自选销售

B.消费者自行决定购买

C.凭处方销售该药品

D.检查病历、登记在册但不凭处方销售该药品

正确答案:A、B、D

答案解析:考查GSP药品零售企业销售管理、零售药店必须凭处方销售的十大类药品。题干中的“甲氨蝶呤（叶酸类抗肿瘤药）”属于零售药店必须凭处方销售的十大类药品中的“肿瘤治疗药”，必须凭处方销售，消费者不能自行购买，不能开架自选。故答案为ABD。