2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、保健食品标签、说明书需要载明的事项不包括（）【单选题】

A.涉及疾病预防、治疗功能

B.适宜人群、不适宜人群

C.功效成分及其含量

D.标志性成分及其含量

正确答案:A

答案解析:考查保健食品的界定、保健食品的生产经营管理。

2、下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是（） 【单选题】

A.化学药制剂

B.中成药

C.抗生素制剂

D.抗肿瘤药品

正确答案:B

答案解析:考查药品经营许可证的管理。注意交易双方，供方有供货范围，需方也有采购范围，这都属于经营范围，两个范围必须重合的药品，才可能发生交易行为。

3、行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的（）【单选题】

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则

正确答案:C

答案解析:考查行政许可的原则。注意以相应关键词为切入点，重点理解各个原则与含义的对应关系。 

4、药品生产企业新增生产剂型，进行GMP认证的时间耑要自取得药品批准证明文件之日起（）【单选题】

A.5日内

B.10日内

C.20日内

D.30日内

正确答案:D

答案解析:考查药品生产许可的申请和审批。注意这题揭示了 GMP认证的前提是取得药品批准证明文件，而改变剂型需要按新药申请程序申报，也就必然重发药品批准证明文件，从而必须申请GMP认证。 而新开办药品生产企业、药品生产企业新增药品生产车间则必须在经批准正式生产之日起30日内申请 GMP认证。

5、从上述信息可以判断，该药品生产企业生产的该药品应定性为（）【单选题】

A.undefined

B.undefined

C.undefined

D.undefined

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的认定。