2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量管理体系的要素包括（）【多选题】

A.组织机构及人员

B.设施设备

C.质量管理体系文件

D.计算机系统

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的质量管理体系。

2、医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况定期报送，抄送的部门是所在地（）【单选题】

A.医疗机构

B.设区的市级卫生行政部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品印鉴卡管理、处方资格。

3、根据国务院办公厅发布的《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》，国家药品监督管理局正在筹划的药品追溯体系的作用不包括（） 【单选题】

A.来源可查

B.去向可追

C.责任可究

D.实时处罚

正确答案:D

答案解析:考查药品追溯体系的规定。此为2016年考试指南新增内容。

4、从情景可以推断，阿莫西林胶囊（规格为0.25g) 的采购渠道和类别应该是（）【单选题】

A.省集中采购服务平台，基本药物

B.自主采购，非处方药品

C.省集中采购服务平台，非处方药品

D.自主采购，基本药物

正确答案:A

答案解析:考查药品采购管理。

5、境内第一类医疗器械的备案部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门根据《医疗器械注册管理办法》

正确答案:C

答案解析:境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。