2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、2015年屠呦呦因为运用现代技术从传统中药材青蒿素中提炼、二次开发了新型抗疟药青蒿素和双氢青蒿素，而获得诺贝尔生理学或医学奖，这一药品对全世界抗击疟疾贡献巨大。上述案例情景体现的《中医药创新发展规划纲要（2006—2020年）》中医药创新发展总体目标包括（）【多选题】

A.促进东西方医学优势互补、相互融合

B.应用全球科技资源推进中医药国际化进程

C.重点突破中医药传承和医学及生命科学创新发展的关键问题

D.通过科技创新支撑中医药现代化发展

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查中药创新和发展体系建设。此题属于根据社会热点进行命题，这是2015年执业药师考试常见的命题形式。

2、新开办药品批发企业和药品零售企业，申请GSP认证的时限为（）【单选题】

A.自取得《药品经营许可证》之日起30日内

B.自取得药品生产证明文件或经批准正式生产日起30日内

C.自收到申请之日起3个月内

D.自收到申请之日起6个月内

正确答案:A

答案解析:考查GSP认证管理。此题可以帮助理解 GSP认证管理与GMP认证管理的区别，GSP以经营企业资格获得为前提，GMP以药品生产资格获得为前提。另外，GMP认证比GSP认证要复杂，所以受理申请的药品监督管理部门进行GMP认证的时限为6 个月内。

3、上述信息中的疫苗属于第二类疫苗的是（）【单选题】

A.卡介苗

B.乙型肝炎成人预防用疫苗

C.麻疹疫苗

D.百白破联合疫苗

正确答案:B

答案解析:考查疫苗的分类。第二类疫苗的特点是自费，由案例情景可知答案为B。其余疫苗属于国家免疫规划疫苗，属于第一类疫苗。

4、《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”（）【单选题】

A.从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品

B.从国家基本药物中遴选出来，在省市范围内使用的药品

C.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品

D.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品

正确答案:D

答案解析:考查基本医疗保险药品目录分类。注意规律是“甲低乙高”，根据这个规律很容易得出答案。

5、执业药师王某审核首营企业时，需要查看药品生产企业的《药品生产许可证》，他关于该证件的理解错误的有（） 【多选题】

A.法定代表人、企业负责人、企业质量负责人是 《药品生产许可证》应该载明的人员内容

B.注册地址、生产地址、仓库地址属于《药品生产许可证》许可事项

C.《药品生产许可证》正本和副本具有同等法律效力，发生变更事项后均需重新核发

D.变更后的《药品生产许可证》有效期不变

正确答案:B、C

答案解析:考查药品生产许可证管理。其一，《药品生产许可证》载明的内容可以归为：①证件信息 (编号、有效期限）；②企业信息（企业名称、企业类型、社会信用代码）；③人员信息（法定代表人、 企业负责人、质量负责人）；④地址信息（注册地址、生产地址）；⑤药品信息（分类码、生产范围）； ⑥审批信息（发证机关、签发人）；⑦监管信息（日 常监管机构、日常监管人员、监督举报电话）。注意质量负责人在原来的《药品生产许可证》中没有体现，新修订的证件栽明内容已经将其列入，故选项A说法正确，选项B说法错误。其二，变更后，省级药品监督管理部门应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间，并按照变更后的内容重新核发《药品生产许可证》正本，收回原正本，变更后的《药品生产许可证》有效期不变。选项C说法错误，副本只需要记录，不需要重新核发。选项D说法正确。故答案为BC。