2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、药品最小计算单位的含量及每个包装所含药品的数量是（）【单选题】

A.规格

B.包装规格

C.含量

D.装量

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的编写要点、药品说明书的格式和书写要求。

2、化学药品和治疗用生物制品处方药对【规格】项书写的要求是（）【单选题】

A.有两种以上规格的应当分别列出

B.如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书

C.每一说明书只能写一种规格

D.有两种以上包装规格的应当分别列出

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的格式和【规格】的书写要求。选项A与其他选项的区别在于化学药品和治疗用生物制品处方药可以将不同规格写到一个说明书上。

3、关于药品说明书【规格】的说法，错误的是（）【单选题】

A.化学药品和治疗用生物制品处方药或非处方药规格是指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药（或效价）的剂量或含量或装量

B.化学药品处方药不同规格可以写到同一说明书上

C.化学药品非处方药每一说明书只能写一种规格

D.化学药品非处方药和中成药非处方药计量单位必须以中文表示

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的编写要求【规格】。其一，选项A将“重量”偷换概念为“剂量”，如果对药品有深刻理解，可以识别出来。其二，化学药品处方药需要医师来判断，开具处方，不同规格写到同一说明书上，并分别列出，才不会发生药品安全性问题；非处方药则主要由消费者自行判断购买使用，每一说明书只写一种规格，有利于降低药品安全风险。 其三，说明书主要是给中国人看的，当然要用汉字表示。

4、根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》了解药品有效部位的内容，可查询 （）【单选题】

A.【成分】

B.【用法用量】

C.【不良反应】

D.【注意事项】

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书【成分】和【注意事项】。

5、以下仅化学药品非处方药说明书才需要列入的项目是（）【单选题】

A.临床试验】

B.【作用类别】

C.【药代动力学】

D.特殊人群用药，比如【儿童用药】【老年用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的编写要求【作用类别】【临床试验】【药代动力学】【儿童用药】【老年用药】【孕妇及哺乳期妇女用药】。选项A、C、D是处方药才具有的项目。