2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况报告一次的时限为（）【单选题】

A.6个月

B.12个月

C.24个月

D.36个月

正确答案:A

答案解析:考查抗菌药物遴选和定期评估制度、抗菌药物应用的报告、抗菌药物监督管理。非限制使用级相当安全、有效、经济，可以报告时限适当增大，为每年报告一次；限制使用级和特殊使用级则是安全、有效、经济存在问题需每半年报告一次。 

2、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业运输与冷链运输设施设备的说法，错误的是（）【单选题】

A.运输冷藏、冷冻药品需要封闭式运输，一般药品不需要封闭式货物运输工具

B.冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能

C.冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能

D.由专人负责运输设施设备定期检查、清洁和维护，并建立记录和档案

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的设施与设备。运输药品都应该使用封闭式货物运输工具，这是针对所有药品而言的。

3、根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）【单选题】

A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列

B.非药品应当设置专区

C.麻醉药品、第一类精神药品和医疗用毒性药品设置专门橱窗陈列

D.外用药与其他药品分开摆放

正确答案:C

答案解析:考查药品零售企业陈列管理、零售药店不得经营的九大类药品。其一，根据“陈列管理”考点，用排除法可以判断选项A、B和D说法和GSP一致。其二，根据“零售药店不得经营的九大类药品” 考点，麻醉药品和第一类精神药品不得零售，可以判断选项C应该是答案。其三，根据“陈列管理”中“第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列”的规定，选项C中的医疗用毒性药品包括中药品种、西药品种，而毒性中药品种不得陈列，这与选项C的陈列方法矛盾。可见，此题有三种解法，后面两种方法最简单，而技巧就在于掌握特殊药品的管理事项。

4、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2009年第10期（月刊）上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为（）【单选题】

A.沪药广审(文)第2009083201号

B.京药广审(视)第2008083202号

C.京药广审(文)第2008083203号

D.京药广审(文)第2009083205号

正确答案:D

答案解析:考查药品广告批准文号的格式，审批及有效期。首先，基于药品广告批准文号的格式，案例中的药品广告是在杂志上发布，因此可以排除B。其次，根据药品广告批准文号的审批是由药品生产企业所在地省级药品监督管理部门，X应该是京，排除A。最后，根据药品广告批准文号有效期为1年，而发布药品广告的时间是2009年10月，因此药品广告批准文号必须是1年之内的，选项C的药品广告批准文号格式是2008年8月，排除，因此答案为D。这种命題方式可能会成为将来的主流，真正考查了应用能力。 

5、根据《药品经营质量管理规范》，药品验收记录、 中药材验收记录和中药饮片验收记录均必须包括的是（）【单选题】

A.产地

B.供货单位

C.生产厂商

D.有效期

正确答案:B

答案解析:考查GSP验收记录的内容。命题的巧妙之处在于同时考查了普通药品、中药材、中药饮片的验收记录内容。此题至少有两个解题思路：其一，比较三种记录，会发现三者均包含了同样的供货源信息， 从而得到答案为B。其二，三种药品的监督管理政策不同，这是造成三者验收记录内容有差别的重要原因，也是解题的钥匙。中药饮片有可能没有实施效期管理，选项D有可能不标注。中药材有可能是个人种植或养殖，生产厂商（选项C)有可能不标注。普通药品一般不注重产地，故选项A—般不标注。第二种解题思路属于推理式解题思路，应该重点在复习中训练。