2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、药品生产企业做出药品召回决定后，应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是 （）【单选题】

A.—级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

正确答案:C

答案解析:考查药品主动召回。解答此题的技巧在于按安全隐患由最严重到最轻依次为一级召回、二级召回和三级召回，越严重的行动会越迅速。

2、根据《药品经营质量管理规范》关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品零售质量管理。负责拆零销售的人员经过专门培训，这个人不可以是质量管理人员。主要原因是药品零售企业质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行，也就是质量管理岗位是专职专岗。质量管理人员从事药品拆零销售，实质上就是由销售人员兼职质量管理岗位。故答案为B。 

3、负责首次进口药材质量标准复核和样品检验的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.中国食品药品检定研究院

D.省级药品检验所

正确答案:C

答案解析:考查进口药材的规定。其一，首次进口药材有两个审批环节，质量标准复核和样品检验是由中国食品药品检定研究院负责，市批是由国家药品监督管理局负责。其二，非首次进口药材不需质量标准审核，直接由囯家药品监督管理局审核。

4、关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法， 错误的是（）【单选题】

A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从取药品购销活动

C.药品生产企业可以销售本企业生产的药品

D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

正确答案:D

答案解析:考查药品生产、经营企业不得从事的经营活动。这种题目如果对药品生产企业销售产品的规定清楚，很容易作答。如果对此理解不牢，可以从药品生产企业和药品经营企业在医药行业中的作用角度来解答，药品生产企业的作用主要是生产药品，当然主要生产自己的药品，生产他人的药品叫药品委托生产；而药品经营企业的职责在于药品流通和销售。为了使生产和经营企业的分工明确，也为了防范药品质量安全问题，生产企业原则上不可以销售其他企业的产品，这样也可以在源头更好的控制药品质量。 

5、吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方极大用量为（）【单选题】

A.—次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正确答案:D

答案解析:考查处方限量。