2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》甲药店捏造、散布乙药店销售的维生素C质量存在问题的虚伪事实，属于（） 【单选题】

A.混淆行为

B.虚假宣传行为

C.侵犯商业秘密行为

D.诋毁商誉行为

正确答案:D

答案解析:考查不正当竞争行为。编造、传播虚假信息或者误导性信息，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉，属于诋毁商誉行为。故答案为D。 

2、根据第十三届全国人民代表大会第一次会议审议批准的国务院机构改革方案和《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2018〕6号），负责统筹拟订医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是（）【单选题】

A.卫生行政部门

B.商务管理部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:C

答案解析:考查药品管理相关部门。

3、企业对药品监督管理部门做出的罚款决定不服， 可以向上级药品监督管理部门提起（）【单选题】

A.行政复议

B.行政诉讼

C.行政许可

D.行政处罚

正确答案:A

答案解析:考查行政复议和行政诉讼的受理范围。由于两种范围很相似，区别点就在于行政复议的受理机构是行政复议机关，而行政诉讼的受理机构是人民法院。此题将受理范围具体化为药事管理领域的事务， 但是无论怎么变化，解答的关键仍然是识别出考点中的关键词。

4、根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中采用排除法，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的是（） 【单选题】

A.中药饮片

B.血液制品

C.中成药

D.口服泡腾剂

正确答案:A

答案解析:考查医保药品使用的费用支付原则。选项A属于排除法列入目录，也就是进了目录的不予支付，故答案为A。

5、医疗机构甲向麻醉药品全国性批发企业乙购买药品类易制毒化学品，企业乙应该建立的购买方档案内容包括（）【多选题】

A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》复印件

B.法定代表人授权委托书及采购人员身份证明文件复印件

C.《购用证明》或麻醉药品调拨单原件

D.销售记录

正确答案:A、D

答案解析:考查药品类易制毒化学品的购销要求。注意审题，题干所问的是医疗机构，所需证件就只有选项A和D。如果购买方是非医疗机构，档案内容需要包括：①资质证明文件复印件；②法定代表人、主管药品类易制毒化学品负责人、采购人员姓名及其联系方式；③法定代表人授权书原件及采购人员身份证明文件复印件；④购用证明或麻醉药品调拨单原件； ⑤销售记录及核查情况记录。

6、根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），以下属于医疗器械经营企业和使用单位主要义务的是（）【单选题】

A.配备相应机构和人员

B.主动收集并按照规定的时限向监测机构直接报告不良事件

C.开展调查、分析、评价，采取风险控制措施并发布信息

D.开展持续研究，撰写定期风险评价报告

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械不良事件监测和再评价。其一，和药品不良反应不同，医疗器械上市许可持有人、医疗器械经营企业和使用单位均是配备相应机构和人员，并没有要求医疗器械上市许可持有人设置专门机构和专职人员。其二，报告渠道方面，医疗器械上市许可持有人主动收集并按照规定的时限向监测机构直接报告不良事件，而医疗器械经营企业和使用单位则是收集不良事件，及时向持有人报告，并按照要求向监测机构报告。其三，医疗器械上市许可持有人需要对医疗器械进行风险管理（风险控制措施、定期 风险评价报告、再评价），医疗器械经营企业和使用单位没有这种职责。故答案为A。

7、既属于医疗用毒性药品中药品种又属于国家野生药材保护物种的是（）【单选题】

A.升汞

B.水银

C.斑蝥

D.蟾酥

正确答案:D

答案解析:考查医疗用毒性药品品种、国家重点保护野生药材物种。注意升汞是毒性西药，首先排除。蟾酥既属于毒性中药又属于国家野生药材二级保护物种。

8、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期和重新提出申请的时间分别为（）【单选题】

A.1年，到期重新申请

B.2年，有效期满前2个月

C.3年，有效期满前3个月

D.4年，有效期满前6个月

正确答案:C

答案解析:考查印鉴卡管理。

9、该药品广告内容所依据的药品说明书的核准机构为（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定。

10、为急诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）【单选题】

A.一次常用量

B.1日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量

正确答案:D

答案解析:考查处方限量。首先要判断是门诊、急诊，还是住院，门、急诊规定相同；其次，判断患者的病情是属于一般患者，还是属于癌症疼痛患者、中度慢性疼痛患者或重度慢性疼痛患者；最后根据药品、剂型确定处方用量，原则是需要这些药品缓解疼痛的患者多开剂量，安全剂型多开剂量，同时又要防止滥用。