2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、2014年6月5日，该企业变更该证件后有效期还剩余（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年 

D.5年

正确答案:C

答案解析:考查药品生产许可证管理。《药品生产许可证》有效期为5年，变更后的《药品生产许可证》有效期不变。2014年6月5日，该证件已经发生效力1年，还剩4年。故答案为C。 

2、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检査的情况有（）【多选题】

A.岗前健康检查

B.年度健康检査

C.月度健康检查

D.岗后健康检查

正确答案:A、B

答案解析:考查GSP药品零售企业质量管理中的卫生及着装。

3、根据《药品经营质量管理规范》待发药品库（区）应该是（）【单选题】

A.红色色标

B.黄色色标

C.色色标

D.蓝色色标

正确答案:C

答案解析:考查药品批发企业质量管理中的色标管理。

4、药品生产企业必须附有说明书的包装是（）【单选题】

A.供上市销售的最小包装

B.供上市销售的内包装

C.供上市销售的外包装

D.供上市销售的大包装

正确答案:A

答案解析:考查药品包装的管理。其一，根据考点直接解答。其二，选项B、C、D是一个包装的组成部分，只有选项A是一个完整包装，需要附说明书。

5、个人合法购买，可以用现金交易，成分不含麻醉药品的药品是（）【单选题】

A.地芬诺酯

B.含地芬诺酯复方制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.麻黄碱

正确答案:C

答案解析:考查药品类易制毒化学品购销要求、麻醉药品销售渠道管理、含特殊药品复方制剂经营管理。“个人合法购买，可以用现金交易”有可能是B或C， 而“成分不含麻醉药品的药品”排除B，C为答案。  

6、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例，疾病预防控制机构的销毁记录保存至（）【单选题】

A.超过药品有效期2年备查

B.不得少于2年

C.超过药品有效期5年备查

D.不得少于5年

正确答案:D

答案解析:考查疫苗合规性文件，问题疫苗处理，医疗用毒性药品生产和经营管理。注意“不得少于”与“超过药品有效期”的概念不同，这属于细节考查。

7、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业制定的质量管理文件内容包括（）【多选题】

A.质量管理制度

B.岗位职责

C.操作规程

D.档案、记录和凭证

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的文件管理。

8、对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人 民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是（）【单选题】

A.管制

B.罚金

C.没收违法所得 

D.撤职

正确答案:C

答案解析:考查药品安全法律责任的种类、行政处罚的决定。选项A和B是刑事责任，选项D属于行政处分。

9、国家卫生健康委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（国卫办医函 〔2018〕1112号），各级各类医疗机构要根据临床诊疗实际需求，制订本机构辅助用药临床应用技术规范，明确限定辅助用药临床应用的条件和原则。对医师和药师提出的要求包括（）【多选题】

A.处方医师严格掌握用药指征

B.处方医师严格按照药品说明书使用

C.处方医师不得随意扩大用药适应证、改变用药疗程、剂量等

D.充分发挥药师在辅助用药管理和临床用药指导方面的作用

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查辅助用药临床应用管理。

10、目录外才可以纳入基本医疗保险用药支付范围的药品是（）【单选题】

A.中成药

B.中药饮片

C.国家免费提供的抗艾滋病病毒药物

D.国家公共卫生项目涉及的抗疟药物

正确答案:B

答案解析:考查基本医疗保险药品目录。选项B属于不予支付目录，不属于准予支付目录（甲类目录或 乙类目录）；选项C和D属于不予支付药品；选项A可以纳入准予支付目录，但是是进入“甲类目录” 还是“乙类目录”，则需要具体药品具体分析。