2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、精神药品分为第一类和第二类的依据是（）【单选题】

A.对中枢神经系统兴奋或抑制的程度

B.治疗效果与中毒剂量相近的程度

C.使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度

D.对人体的危害程度

正确答案:C

答案解析:考查精神药品分类的依据。

2、药品广告宣传功能疗效，不得出现的内容是（）【单选题】

A.含有不科学地表述，引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧

B.使用不恰当的表现形式，使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的

C.含有不科学地表示功效的断言或者保证的

D.含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的

正确答案:C

答案解析:考查药品广告内容的科学性要求、其他要求。选项A、B、D主要关系到合理用药，尤其选项A、B和选项C的目的不同，前两者是为了不合理用药，选项C是为了夸大疗效。

3、根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》 (国药监药管〔2018〕35号）应率先建立药品信息化追溯体系，并且属于易制造毒品的原料的是（）【单选题】

A.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg)

B.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30mg)

C.疫苗

D.麻黄碱

正确答案:D

答案解析:考查疫苗全程追溯、疫苗的分类、易制毒化学品的分类。其一，疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。而疫苗分为第一类疫苗、第 二类疫苗，故答案为D。

4、甲企业储存药品的方法，错误的是（）【单选题】

A.布桂嗪、三唑仑需要设置专库存放

B.氟西泮、劳拉西泮、唑吡坦需要设置专柜存放

C.布托啡诺及其注射剂需要在药品库房中设置独立的专库或专柜存放

D.咖啡因、安钠咖需要在药品库房设置独立的专库或专柜存放

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品储存。

5、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，保证国家药品安全的主要保障措施包括（）【多选题】

A.加强政策保障

B.合理保障经费

C.强化综合协调

D.深化国际合作

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。规划的规定是“规划要求加强政策保障，合理保障经费， 强化综合协调，深化国际合作”。故答案为ABCD。

6、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业（）【单选题】

A.必须没收

B.必须销毁

C.限制销售

D.不得销售

正确答案:D

答案解析:考查中药饮片经营管理。

7、根据《药品生产质量管理规范》用于灌装葡萄糖注射液液体的容器，必须符合（） 【单选题】

A.药用要求

B.药品标准

C.食用标准

D.卫生要求

正确答案:A

答案解析:考查GMP物料与产品的要求。药品用所有的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器都必须符合药用要求，这要比“药品标准”的要求要低一些。而药品上直接印字所用油墨应符合食品标准要求，这比“药用要求”更低。这都是从对人体健康的危害角度来看问题。

8、根据《关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理过渡期的公告》规定，自2018年1月1日起，在我国境内生产的婴幼儿配方乳粉应当依法取得的注册证书号是（）。【单选题】

A.国食注字TY+4位年号+4位顺序号

B.国食注字YP+4位年代号+4位顺序号

C.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号

正确答案:B

答案解析:考查特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理。注意这组题中说的是向我国境内出口，不是进口。

9、根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》已上市药品的原研药品无法追溯的，建议（） 【单选题】

A.按照新药的要求开展相关研究

B.申请仿制

C.不再申请仿制

D.不予批准

正确答案:C

答案解析:考查药品注册管理。如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，建议不再申请仿制；如坚持提出仿制药申请，原则上不能以仿制药的技术要求予以批准，应按照新药的要求开展相关研究。

10、“制剂及其成分具有法定质量标准”体现了非处方药遴选原则的（）【单选题】

A.应用安全

B.疗效确切

C.质量稳定

D.使用方便

正确答案:C

答案解析:考查非处方药遴选原则、处方药转换为非处方药。