2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据最高人民法院、最髙人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，针对第四种情形，如果所在企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为（）【单选题】

A.足以危害人体健康

B.其他特别严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他严害情节

正确答案:B

答案解析:考查假药刑事责任的认定。根据规定，“生产、销售金额50万元以上的”应该认定为“其他特别严重情节”，该企业销售金额虽然没有达到50万，但是生产金额已经超过50万，应该选择B。

2、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理商业贿赂刑事案件适用法律若干问题的意见》， 医疗机构中的医务人员，利用开处方的职务便 利，以各种名义非法收受药品、医疗器械、医用卫生材料等医药产品销售方财物，为医药产品销售方谋取利益，数额较大的，应该定性为（）【单选题】

A.非国家工作人员受贿罪

B.国家工作人员受贿罪

C.非国家工作人员行贿罪

D.国家工作人员行贿罪

正确答案:A

答案解析:考查药品商业贿赂行为的法律责任。医疗机构中的医务人员，利用开处方的职务便利，以各种名义非法收受药品、医疗器械、医用卫生材料等医药产品销售方财物，为医药产品销售方谋取利益，数额较大的，依照刑法第一百六十三条的规定，以非国家工作人员受贿罪定罪处罚。 

3、甲医院销售假药，处3年以下有期徒刑或拘役， 除此之外还应该（）【单选题】

A.并处罚金

B.判处销售金额2倍以上的罚金

C.并处销售金额50%以上2倍以下罚金

D.合计判处的罚金在销售金额2倍以上

正确答案:A

答案解析:考查假劣药的刑事责任。

4、该县药品监督管理部门可以对该单体药店做出的 行政处罚不可能包括（）【单选题】

A.没收违法销售的阿莫西林注射剂

B.没收违法所得

C.处阿莫西林注射剂货值金额1?3倍罚款

D.吊销《药品经营许可证》

正确答案:C

答案解析:考查假药的行政责任、劣药的行政责任以及药品经营许可。选项C命题的目的是考查考生是否能对假药和劣药行政责任的罚款加以区分。选项D则是考查县级药品监督管理部门有没有权限吊销《药品经营许可证》，由于这个药店是单体药店，是由该县药品监督管理部门给予的行政许可，因此该局有权限吊销。

5、从上述信息可以判断，以下关于该药品生产企业罚款处罚合理的是（）【单选题】

A.处以12万元

B.处以100万元

C.处以30万元

D.处以60万元

正确答案:B

答案解析:考查生产销售劣药的行政责任。注意罚款数额是劣药货值金额1倍（18万元）至3倍（54万元），只有选项B在这个区间内。