下载亿题库APP
联系电话:400-660-1360
请谨慎保管和记忆你的密码,以免泄露和丢失
请谨慎保管和记忆你的密码,以免泄露和丢失
2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第一章 执业药师与药品安全5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、下列不在执业药师不予注册范围的药品安全法律责任为()【多选题】
A.行政处分
B.行政处罚
C.民事责任
D.刑事责任
正确答案:A、C
答案解析:考查执业药师不予注册和注销注册、药品安全法律责任种类。
2、关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业 药师执业影响的说法,正确的是()【单选题】
A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形
B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
C.因酒驾收到的处罚属于刑事处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形
正确答案:A
答案解析:考查执业药师注销注册、行政处罚的种类。 从所给信息来看,酒驾给予的处罚是罚款,属于行政处罚,选项C和D的说法错误。执业药师注销注册情况中没有行政处罚。故答案为A。
3、根据《“十三五”国家药品安全规划》,以下关于“十三五”期间国家药品安全的发展目标“药品质量进一步提高”的说法,正确的是()【多选题】
A.批准上市的新药以解决零售问题为导向,具有明显的疗效
B.批准上市的仿制药与原研药质量和疗效一致
C.分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价
D.2018年底前,药品生产企业需要对所有已上市品种进行一致性评价
正确答案:B、C
答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。《“十三五”囯家药品安全规划》对“药品质量进一步提高”发展指标的规定是“批准上市的新药以解决临床问题为导向,具有明显的疗效;批准上市的仿制药与原研药质量和疗效一致。分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。2018年底前,完成国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1曰前批准上市的289个化学药品仿制药口服固体制剂的一致性评价;鼓励企业对其他已上市品种开展一致性评价。”可见,选项A将“临床问题”偷换概念为“零售问题”;选项D将一致性评价的范围扩大了。故答案为BC。
4、案例中的物质最可能作为药品的是()【单选题】
A.甲物质
B.乙物质
C.丙物质
D.丁物质
正确答案:D
答案解析:考查药品的质量特性、药品的界定。甲物质违反有效性、乙物质违反安全性、丙物质违反稳定性。故答案为D。
5、执业药师资格注册机构为()【单选题】
A.国家药品监督管理局
B.国家人力资源和社会保障部
C.省、自治区、直辖市药品监督管理局
D.省、自治区、直辖市人事厅(局)
正确答案:C
答案解析:考查执业药师注册机构。国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册管理机构,各省级食品药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。故正确答案为C。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
2020-06-06
2020-06-04
2020-06-04
2020-06-04
2020-06-04
微信扫码关注公众号
获取更多考试热门资料