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2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0411
帮考网校2021-04-11 14:56

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、可以在大众传播媒介发布广告的药品是()【单选题】

A.含麻黄碱类复方制剂(其中麻黄碱类药物含量40mg)

B.艾司唑仑片

C.含麻黄碱类复方制剂(其中麻黄碱类药物含量30mg)

D.曲马多片

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品品种目录、含特殊药品复方制剂品种范围、药品广告的媒体限制。 这是近年命题的趋势,体现了以用定考。其一,选项B和D属于第二类精神药品,不可以发布广告,首先排除。其二,选项A和C同为含麻黄碱类复方制剂, 但是以含麻黄碱类药物30mg为分界线,小于等于30mg为非处方药,大于30mg为处方药,也就是选项A为非处方药,选项C为处方药。其三,对按处方药管理的含麻黄城类复方制剂,其广告只能在医学、药学专业刊物上发布;不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。故答案为C。

2、该药店采购药品时,不一定从具布蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质企业购进的是()【单选题】

A.复方地芬诺酯

B.含麻黄碱类复方制剂处方药

C.含麻黄碱类复方制剂非处方药

D.胰岛素

正确答案:A

答案解析:考查含特殊药品复方制剂管理、含麻黄碱类复方制剂管理。胰岛素属于肽类激素,需要从具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质企业购进;而含麻黄碱类复方制剂批发业务也是由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的企业经营,无论是处方药,还是非处方药。

3、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,红色专有标识图案用于 ()【单选题】

A.需放于冷藏处贮存的药品

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.经营非处方药的指南性标志

正确答案:B

答案解析:考查非处方药专有标识颜色管理。

4、根据《药品经营质量管理规范》不合格药品为()【单选题】

A.红色

B.橙色

C.黄色

D.绿色

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发企业药品储存的色标要求。此题是执业药师考试中的经典题型,尤其是新 GSP将原来的待验药品等各种情况进一步科学化为待确定药品后,这一知识点会经常考查。可以采用红绿灯过马路的例子帮助理解,红灯停(不安全)、绿灯行(安全)、黄灯等待(待确定)。这个例子也可以帮助理解甲类OTC和乙类OTC的标识颜色。

5、根据国务院全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神《中药材生产质管理规范》认证的行政管理方式是()【单选题】

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D. 前置审批改为后置审批

正确答案:A

答案解析:考查药品行政许可事项。

6、从上述信息可以判断,该药品生产企业生产的该药品应定性为()【单选题】

A.undefined

B.undefined

C.undefined

D.undefined

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的认定。

7、用量小、临床必需、市场供应短缺的基本药物应该进行()【单选题】

A.价格谈判

B.集中挂网

C.定点生产

D.招标采购

正确答案:C

答案解析:考查基本药物采购管理。

8、国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定()【单选题】

A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B.国家药品标准

C.麻醉药品和精神药品目录

D.抗菌药物供应目录

正确答案:A

答案解析:考查药事管理工作相关部门。

9、执业药师刘某作为法定代表人所经啻的中药店销售道地药材或道地中药材,这种药材是()【单选题】

A.传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的生产技术和加工方法所生产的中药材

B.药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材

C.供中医临床配方用的全部药材

D.根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方,具备一定质量规格,批量生产供应的药物

正确答案:A

答案解析:考查中药的分类。“道地中药材“概念与 “道地药材”同义。

10、关于建立健全拟盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是() 【单选题】

A.建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设多层次医疗保障体系

C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系 

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系

正确答案:C

答案解析:考查公共卫生服务体系、医疗服务体系、 医疗保障体系、药品供应体系的基本内容。以前的考题主要是笼统的考查四大体系,此题考查比较细致。 选项C的原规定是“公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则“,选项C将公立医院范围缩小到“县级”。

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