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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第三章 药品监督管理体制与法律体系5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发〔2017〕7号)及相关规定,互联网药品交易服务企业的审批是() 【单选题】
A.后置审批
B.取消审批
C.逐步下放审批
D.快速审批
正确答案:B
答案解析:考查药品行政许可事项。第2题和第3题的原规定是:逐步下放药品生产质量管理规范 (GMP)认证、药品再注册行政许可、不改变药品内在质量的补充申请行政许可至省级食品药品监管局。
2、《处方管理办法》属于()【单选题】
A.行政法规
B.法律
C.部门规章
D.地方政府规章
正确答案:C
答案解析:考查法的渊源与药品管理法律体系。注意 GMP和GSP附录和正文一样同属于部门规章。
3、负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策的政府部门是()【单选题】
A.卫生健康部门
B.中医药管理部门
C.国家药品监侪管理部门
D.工业和信息化管理部门
正确答案:B
答案解析:考查药品管理工作相关部门的职责。其中尤其容易混淆的是选项A和B,由于中医药管理部门直属卫生行政部门管理,所以在“中医药和民族医药事业发展的规划、政策”方面,卫生行政部门是制定机构,而中医药管理部门是拟定机构。其他机构中国家药品监督管理部门主要负责中药研制、生产、经营和使用环节质量管理,工业和信息化管理部门主要负责中药材生产扶持项目管理,工商行政管理部门主要负责城乡集贸市场的中药材交易。故正确答案为B。
4、负责药品零售企业GSP认证的部门是()【单选题】
A.县级市场监督管理部门
B.设区的市级市场监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
正确答案:B
答案解析:考查药品行政许可亊项。这是2016年考试指南新增内容,会成为考试重点。特别注意药品批发企业GSP认证由省级药品监督管理部门负责,但是零售企业GSP认证权限下放,由设区的市级药品监督管理部门负责。同样,麻醉药品和精神药品的生产审批,无论是原料药,还是制剂,全部由省级药品监督管理部门负责。
5、属于行政强制措施的是()。【单选题】
A.罚款
B.罚金
C.加处罚款
D.冻结存款、汇款
正确答案:D
答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行、行政处罚和刑事责任的种类。此题总结了与货币相关的各种处罚。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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