2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、国产药品的定期安全性更新报告提交的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品不良反应监测机构

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测机构

正确答案:B

答案解析:考查药品不良反应监测监督主体。注意报告提交机构具体应该为药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构，故答案为B。 

2、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业药品经营管理的说法，正确的有（）【多选题】

A.对陈列的药品定期进行检查

B.购进记录保存至超过有效期1年，但不得少于2年

C.按剂量、用途以及储存要求分类陈列

D.对中药饮片要重点检查

正确答案:A、D

答案解析:考查GSP药品零售企业药品陈列要求。其一，GSP中无论批发、零售，还是电子、纸质记录, 保存时间都是至少5年，选项B是旧说法，错误。其二，药品陈列应该按剂型、用途以及储存要求分类陈列，注意“剂型”和“剂量”不是一个概念，容易偷换概念。

3、参照国际经验，《中国上市药品目录集》设定了治疗等效性评价代码（TE代码）TE代码标示为A类的药品是（） 【单选题】

A.医生和患者在临床上可以用仿制药替代原研药的药品

B.目前认为与其他药学等效药品不具有治疗等效性的药品

C.通过仿制药质与疗效一致性评价的改剂型药品、改规格药品和改盐基药品

D.独家药品

正确答案:A

答案解析:考查中国上市药品目录集。TE代码可以分为：（1）标示为A类的药品，表示与其他药学等效药品具有治疗等效性的药品，医生和患者在临床上可以用仿制药替代原研药。（2）标示为B类的药品， 表示目前认为与其他药学等效药品不具有治疗等效性。（3）暂不标示TE代码的情况包括目录集收录的独家药品，通过仿制药质量与疗效一致性评价的改剂型药品、改规格药品和改盐基药品。

4、关于医疗用毒性药品管理的措施，正确的是（）【单选题】

A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒药标志

B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料

C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买

D.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告

正确答案:B

答案解析:考查医疗用毒性药品的各种规定。选项A之所以错误，是因为毒性中药材包装材料上，其一， 必须印有毒药标志，其二，不是“标上”，而是要印刷。选项D,根据“擅自生产、收购、经营毒性药品的处罚”，没有没收违法所得，而是罚款非法所得的5~10倍，所以错误。通过排除法，现在剩下B和C, 如果我们掌握了医疗用毒性药品生产规定，直接可以选出答案B。如果没有掌握，我们可以根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第35条“教学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应经所在地省级药品监督管理部门批准，向定点批发企业或定点生产企业购买”推断，医疗用毒性药品与麻醉药品和精神药品同样安全性比较低，应该 严格管理，所以不可能在科研和教学使用时，直接购买，因此答案C错误。查《医疗用毒性药品管理办法》第10条“科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上药品监督管理部门批准后，供应部门方能发售”，验证了我们的推断。 

5、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则查用药合理性，对 （）【单选题】

A.临床诊断

B.科別、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量

正确答案:A

答案解析:考查处方审核。查配伍禁忌对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。