2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、行政机关委托的组织做出的具体行政行为引起行政复议的，被申请人是（）【单选题】

A.共同做出具体行政行为的行政机关

B.委托的行政机关

C.批准机关

D.行政机关

正确答案:B

答案解析:考查行政复议被申请人的确定。

2、《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”（）【单选题】

A.从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品

B.从国家基本药物中遴选出来，在省市范围内使用的药品

C.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品

D.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品

正确答案:D

答案解析:考查基本医疗保险药品目录分类。注意规律是“甲低乙高”，根据这个规律很容易得出答案。

3、某药品批发企业质量负责人王某（执业药师）在对储存和养护环节进行质量监督管理时，发现从某药品批发企业购进的降糖药质量可疑，对该药品的最佳处理方式是（）【单选题】

A.要求供货单位无条件换货

B.将余下药品无条件退回供货单位

C.及时报告药品监督管理部门

D.停售，在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认

正确答案:D

答案解析:考查GSP中药品批发质量管理的储存与养护、退货管理。注意将质量可疑药品、存在质量问题药品的应对措施区分开。这有点像行政强制措施与紧急控制措施之间的区别，行政强制措施是政府在有证据证明可能危害人体健康时采取的，质量可疑药品有证据后会采取查封、扣押的行政强制措施；而紧急控制措施则是在发生严重不良反应的情况下采取暂停生产、销售和使用的措施。其一，根据GSP要求，药品批发企业需要对退货药品进行管理，经验收合格的才允许进入企业内，以防止假劣药品混入。所以， 这种情况下供货单位和购货单位间的退货不太可能是无条件的，选项A和B做法错误。其二，质量可疑不代表一定存在质量问题，只有构成假药时，才向药品监督管理部门报告，题干所说情景还没有足够证据说明构成假药，选项C做法错误。其三，发现质量可疑药品，进行企业内质量控制，是合理的，故答案是D。

4、根据《中华人民共和国中医药法》，国家建立中医药传统知识保护数据库、保护名录和保护制度，实行特殊保护的是（）【多选题】

A.对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成

B.对经依法认定属于国家秘密的传统生产工艺

C.古代经典名方

D.中药复方制剂

正确答案:A、B

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。根据“国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行特殊保护”，答案为AB。

5、根据GMP，药品放行审核记录应保存至药品有效期后（）【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年 

D.长期

正确答案:A

答案解析:考查GMP文件管理的规定。

6、根据《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知》，以下关于各省调整该目录乙类药品的说法，错误的是（）【单选题】

A.各省（区、市）社会保险主管部门对《药品目录》甲类药品不得进行调整

B.各省（区、市）社会保险主管部门应严格按照现行法律法规和文件规定进行乙类药品调整

C.增加和减少的数可以超过国家乙类药品数量的15%

D.各省（区、市）乙类药品调整情况应按规定报国家人力资源和社会保障部备案

正确答案:C

答案解析:考查基本医疗保险药品目录。规定原文是“调整的数量（含调入、调出、调整限定支付范围）不得超过国家乙类药品数量的15%”，“增加和减少”是旧规定，没有包含调整限定支付范围，因为这种情况有可能药品数量没有变化，也算作调整的数量。另外，“不得超过”改为“可以超过”。故选项C说法错误。 

7、根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括（）【单选题】

A.开展调查评估，启动召回

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供应商

D.向药品监督管理部门报告

正确答案:A

答案解析:考查药品生产、经营企业和使用单位有关药品召回的义务。题干中的主语是“药品经营企业”，而选项A中的“启动召回”权限在药品生产企业手中。故答案为A。

8、关于疫苗包装标识的说法，正确的是（）【单选题】

A.第一类疫苗应该标明“免费”字样以及国家卫生行政部门规定的“免疫规划”专用标识

B.县级以上人民政府或其卫生主管部门组织的应急接种或群体性预防接种所使用的疫苗应该标明“免费”字样以及国家卫生行政部门规定的“免疫规划”专用标识

C.疫苗生产企业、疫苗批发企业应在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小内包装显著位置标注“免费”字样及“免疫规划”专用标识

D.“免费”字样字体为宋体字，颜色为红色，大小可与疫苗通用名称相同

正确答案:D

答案解析:考查疫苗的包装标识。其一，国家免疫规划疫苗包装标注专有标识，第一类疫苗的第一种情况和第二种情况属于国家免疫规划疫苗，第三种情况县级人民政府或卫生主管部门组织的相关活动不属于国家免疫规划疫苗。选项A和B错误。其二，选项C将“最小外包装”偷换概念为“最小内包装”，说法错误。其三，“免费”字样具有公益性质，应该突出 显示，并且可以与通用名同样宣传。

9、根据《中华人民共和国药品管理法》，十年内不得从事药品生产、经营活动的情况有（）【多选题】

A.执业药师赵某将《执业药师资格证书》租于甲药店注册为负责人，该药店销售假药时对赵某的处罚

B.执业药师王某将《执业药师资格证书》租于乙药店注册为负责人，该药店销售劣药时对王某的处罚

C.执业药师田某将《执业药师资格证书》租于丙药店注册为负责人，该药店销售劣药情节严重时对田某的处罚

D.从事销售假药的某兽药店直接负责的主管人员处罚

正确答案:A、C、D

答案解析:考查假劣药相关人员承担的行政责任。

10、“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于（）【单选题】

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.尊重同仁，密切协作

正确答案:B

答案解析:考查执业药师职业道德准则。“平等对待患者”，这等同于“一视同仁”，所以答案是B。